Ingenieur Qualite jobs in France

CDI/Permanent position

Mission générale :

Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un Technicien Contrôle qualité gestionnaire des échantillons motivé qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.

Rattaché au Responsable de laboratoire, vous contribuez aux opérations de gestion des échantillons du contrôle qualité (Routine ou non-routine) et à l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication au travers des processus de fabrication de produits biothérapeutiques.

Responsabilités et missions :

• Effectuer les opérations de gestion de échantillons du contrôle qualité tout au long de leurs cycles de de vie : Réception, stockage, distribution, transfert et élimination. Faciliter les transferts des échantillons en respectant la chaine du froid.
• S’assurer que les échantillons et les matériaux sont étiquetés de manière appropriée et tenir à jour les registres de suivi, d’étiquetage et de chaîne de suivi des échantillons conformément aux exigences réglementaires et aux procédures écrites.
• Maintenir l’inventaire et la distribution des échantillons et des matériaux du contrôle qualité aux groupes fonctionnels selon les horaires prévus ou demandés
• S’assurer du remplissage rapide et précis de la documentation BPF conformément aux principes d’intégrité des données
• Enregistrer les mesures de performance du groupe Sample management
• Participer à l’identification et la mise en œuvre de l’efficacité des processus
• Communiquer efficacement avec la direction concernant l’achèvement des tâches, les obstacles et les besoins
• Maintenir la propreté et l’organisation du laboratoire par la désinfection régulière des surfaces et de l’équipement du laboratoire, la gestion des stocks et la participation aux activités 5S
• Effectuer tous les travaux dans le respect des directives de qualité et de sécurité du site
• Veiller à la bonne tenue du laboratoire et notamment à la disponibilité des consommables, à l’entretien des équipements, au nettoyage de la verrerie, à la gestion des déchets
• Maîtriser les techniques d'échantillonnage aseptique sous PSM
• Créer, maintenir et réviser les procédures, méthodes et toutes documentations associées
• Soutenir toutes les opérations des laboratoires de contrôle qualité, y compris la commande de fournitures et l’entretien de l’équipement et des espaces de laboratoire
• Soutenir les plans de préparation aux audits et aux inspections des clients et interagir avec les organismes de réglementation lors des inspections sur des questions liées à la gestion des échantillons
• Participer aux réunions opérationnelles quotidiennes et hebdomadaires

Connaissances et compétences :

• Vous êtes volontaire, dynamique, avez de bonnes qualités relationnelles et avez l’esprit d’équipe
• Vous êtes organisé et faites preuve d’une grande attention aux détails
• Vous avez une bonne compréhension orale et écrite et vous êtes à l’aise à l’écrit.
• Vous avez la capacité à vous adapter, à travailler dans un environnement au rythme rapide, à gérer plusieurs projets et priorités en même temps

Expérience et formation :

• Vous êtes titulaire d’une licence en biologie, biochimie, microbiologie, chimie ou dans un domaine connexe avec +6 ans ans d’expérience
• Vous avez une expérience opérationnelle en laboratoire sur la manipulation et de la gestion d’échantillons
• Anglais technique : lu, écrit. Anglais parlé serait un plus.
• Français : bilingue / natif
• Expérience avec les applications Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Expérience d’utilisation d’un LIMS
• Une formation et/ou une expérience dans le domaine de la bioproduction est un atout.

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General Summary :

In the context of the establishment of a biotechnology production plant, Just-Evotec Biologics EU is looking for a highly motivated QC associate Scientist – sample management.

You will join a growing, multidisciplinary and collaborative team. Under the authority of the Lab manager, this role provides routine and non-routine QC sample management operations in support of our GMP manufacturing operations at the Toulouse GMP facilities. These efforts support GMP manufacturing activities for biotherapeutic products.

Missions and responsibilities :

• Perform routine and non-routine QC sample management operations; handle test samples throughout the sample lifecycle: receipt, storage, distribution, transfer, and disposal. Facilitate cold chain transfers of samples.
• Ensure samples and materials are appropriately labelled and maintain sample tracking, labelling and chain of custody records in accordance with regulatory requirements and written procedures.
• Maintain inventory and distribution of QC samples and materials to functional groups as scheduled or requested.
• Ensure timely and accurate completion of GMP documentation in compliance with data integrity requirements
• Record performance metrics for the sample management group.
• Support identification and implementation of process efficiencies.
• Communicate effectively with management regarding task completion, roadblocks, and needs.
• Maintain laboratory cleanliness and organization through routine disinfection of laboratory surfaces and equipment, inventory management, and participation in 5S activities.
• Perform all work in compliance with site quality, and safety guidelines.
• Maintain lab spaces and supply stocks
• Be highly proficient in aseptic sampling techniques
• Create, maintain, and revise SOPs, methods and associated documents.
• Support all operations of the QC labs including the ordering supplies and maintaining laboratory equipment and lab spaces.
• Support client audit/inspection readiness plans and interact with regulatory agencies during inspections on sample management related matters.
• Participate in daily and weekly operation meetings.

Knowledge, skills and abilities :

• You are willing, dynamic, have good interpersonal skills and are a team player
• High attention to detail and organized.
• Excellent oral/written and interpersonal communication skills
• Ability to adapt, work in a fast-paced environment, manage multiple projects and priorities at the same time

Experience and education :

• BS in Biology, Biochemistry, Microbiology, Chemistry or related field and +6 years’ experience.
• Laboratory experience with sample handling/management.
• English: Read, written. English spoken should be an advantage
• French: fluent/native
• Experience with Microsoft Office apps (Word, Excel, PowerPoint).
• Experience in using a LIMS
• Training and/or experience in the field of biomanufacturing is an asset

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.