Responsable jobs in France

Directeur Produit • Saint-Maur-des-Fossés

Dernière mise à jour: il y a 2 jours

Description de poste

Le Responsable médical est référent médical et scientifique des produits XXXX du portefeuille de Sobi dont il a la charge auprès des professionnels de santé notamment au sujet de l'information médicale des études cliniques et des partenariats scientifiques.

Le Responsable médical rapporte au Directeur Médical Associé ou toute personne pouvant se substituer et travaille conjointement avec les départements réglementaires marketing & ventes accès au marché en leur apportant une expertise scientifique et médicale de qualité si besoin.

Le Responsable médical doit être exemplaire sur le respect du code de conduite éthique et agir en représentant scientifique et médical de Sobi. L'ensemble de ses activités sont menées dans le respect du concept Patient and Customer Centric commercialisation (PC3) et dans le respect de la réglementation en vigueur.

• Bonnes Pratiques pharmaceutiques locales Code de la Santé Publique Recommandations de l'ANSM Charte de l'information par démarchage ou prospection visant la promotion des médicaments de la réglementation en vigueur relative aux Lois DMOS et transparence des liens à la loi informatique et libertés
• Règles déontologiques et de l'engagement qualité en vigueur chez Sobi France
• Procédures (SOP) définies par Sobi France et la maison mère

Le Responsable Médical est responsable de :

• Transmettre les signalements de pharmacovigilance / matériovigilance dont il a connaissance émanant des professionnels de santé et des usagers (patient proche représentant ou tiers) au service de Pharmacovigilance de Sobi France dans les délais impartis et dans le respect des procédures internes et de la réglementation française en vigueur.
• Transmettre les demandes d'informations médicales émanant des professionnels de santé et des usagers (patient proche représentant ou tiers) au service d'Information Médicale de Sobi France dans les délais impartis et dans le respect des procédures internes et de la réglementation française en vigueur.
• Transmettre les réclamations qualité dont il a connaissance au service des Affaires Pharmaceutiques de Sobi France dans les délais impartis et dans le respect des procédures internes et de la réglementation française en vigueur.

Le Responsable médical ne délivre pas d'information promotionnelle aux professionnels de santé qu'il est amené à rencontrer dans le cadre de son activité d'information médicale de gestion de projets médicaux de pharmacovigilance et doit s'assurer que les membres de son équipe en fassent de même.

A ce titre, le Responsable médical ne doit avoir aucune interaction ni présence avec le Responsable Hospitalier Régional lors d'événements ou échanges de nature promotionnelle avec les professionnels de santé.

Principales missions et activités :

• Proposer et élaborer en partenariat avec le Directeur médical Associé la stratégie médicale de Néphrologie au niveau local en cohérence avec la stratégie médicale de la maison mère et en étroite collaboration avec le directeur médical et les équipes marketing ventes réglementaires.
• Identifier et proposer les axes de la stratégie médicale Néphrologie en lien avec les objectifs de la société.
• Élaborer le plan médical programmant toutes les activités médicales telles que les advisory boards, programmes cliniques, programmes de formation, réunions d'information médicales.
• Établir et s'assurer du respect budgétaire.
• Travailler en étroite collaboration avec la maison mère afin d'assurer un bon alignement des activités : participation active au sein de l'équipe globale des MSM; s'assurer de la bonne prise en compte des spécificités locales dans les décisions de stratégies et d'actions médicales de la maison mère; assurer des compte-rendus réguliers au Directeur médical.
• Être responsable du KOL Engagement et des partenariats scientifiques en Néphrologie.
• Assurer l'identification des projets médicaux scientifiques et de développement à initier ou poursuivre avec les experts scientifiques et autres intervenants scientifiques médicaux : études, publications, board.
• Superviser la mise en place et / ou réaliser des projets médicaux scientifiques et de développement avec les sociétés savantes et les principaux décideurs des autorités sanitaires locales concernées.
• S'assurer de la réalisation et de la qualité par son équipe des réunions d'informations médicales et des réunions scientifiques internes en adéquation avec les plans définis.
• Participer aux congrès pour représenter Sobi et répondre aux demandes d'informations médicales des professionnels de santé si besoin.
• Être responsable du déploiement des études cliniques Néphrologie en France.
• S'assurer de la bonne exécution des études cliniques (françaises et internationales) en France.
• Superviser la mise en œuvre dans les centres participants à ces études.
• Être l'interlocuteur privilégié de la maison mère pour toute demande relative aux études.
• Représenter Sobi en tant qu'investigateur principal des études auprès des CRO.
• Coordonner le déploiement des essais cliniques ou de tout type de recherche : ISS, ATU nominative, ATU de cohorte.
• Apporter son expertise médicale et scientifique aux équipes locales et globales.
• Superviser la bonne délivrance par son équipe de la formation médicale contenue à destination des équipes terrain et marketing : en lien avec l'équipe des Affaires Réglementaires s'assurer de la qualité et valider les supports de formation afin de fournir des communications scientifiques solides.
• Participer activement à l'élaboration des dossiers de transparence en collaboration étroite avec l'équipe d'accès au marché.
• Réaliser une veille médicale et assurer la diffusion de l'actualité médicale sur son aire thérapeutique à la filiale et la maison mère ainsi que leurs impacts potentiels.
• Contribuer aux activités d'Information Médicale et Pharmacovigilance dans le respect de la réglementation en vigueur.
• Agir dans le respect des obligations relatives aux activités de Pharmacovigilance.
• Réaliser les reportings de l'activité nécessaires à la demande de sa hiérarchie ou de la maison mère.
• Être responsable de la qualité et du respect des délais et de l'analyse des reportings de l'activité de son équipe.
• Proposer et participer activement à la construction de tout nouvel outil de suivi de l'activité.

Qualifications :

• Diplôme : PharmD, MD ou PhD.
• Expérience : Minimum 3 ans en tant que Conseiller Médical dans l'industrie pharmaceutique avec une expertise démontrée en Néphrologie (et de préférence dans les maladies rares).
• Réputation professionnelle : Réseau solide dans le domaine de la néphrologie.
• Activités pré-lancement : Expérience avérée dans les activités pré-lancement et dans la préparation des soumissions réglementaires notamment pour les autorités françaises.
• Développement clinique : Expérience en développement clinique en particulier dans la gestion des études post-commercialisation (Ph IV) ou d'autres études cliniques.
• Compétences supplémentaires : Expérience en révision de dossiers pour les autorités françaises.

Attributs personnels :

• Le rôle est susceptible de convenir à quelqu'un ayant une personnalité extravertie qui aime construire des choses en équipe et qui n'a pas peur de l'inconnu. L'ambiguïté est une caractéristique d'une organisation en forte croissance et le candidat retenu est susceptible d'être quelqu'un qui prospère sur le changement et sur les possibilités créées par un environnement en évolution.
• Une motivation et un enthousiasme significatifs devraient faire partie intégrante de votre caractère.
• Un bon joueur d'équipe avec des capacités de prise de décision démontrées.
• Compétences interpersonnelles hautement développées et capacité à établir et maintenir des réseaux tant à l'extérieur qu'à l'intérieur.
• Approche structurée et organisée dans un esprit flexible et adaptable.
• Les plus hauts niveaux d'intégrité personnelle avec un engagement personnel fort à respecter toutes les règles, réglementations, procédures opérationnelles standard et les valeurs et éthiques de conformité aux règles et réglementations.
• Une facilité et une aisance à communiquer dans un environnement scientifique et avec des publics spécialisés.

Type d'emploi : Temps plein

Compétences clés : Sécurité environnementale, vente au détail de mode, C++, faculté arabe, BI

Vacance : 1