Affaires Reglementaires jobs in France

Alternance 12 mois – Apprenti(e) Associé(e) Affaires Réglementaires – F/H

France, Neuilly Sur Seine

Full time

Posted 10 Days Ago

End Date: June 20, 2025 (30+ days left to apply)

R-84372

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Lilly recherche son ou sa futur(e) alternant(e) Associé(e) Affaires Réglementaires dès la rentrée de septembre 2025.

Descriptif de poste :

Vous serez rattaché(e) à la Direction des Affaires Pharmaceutiques en collaboration avec une équipe dynamique d’Associé(e)s Affaires Réglementaires, dont le métier est d’accompagner les équipes cross-fonctionnelles en garantissant la conformité aux réglementations et en apportant des solutions pour contribuer aux projets de l’entreprise.

Vous aurez l’occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour du cycle de vie du médicament et la réglementation qui l’encadre, depuis la stratégie de développement, AMM/enregistrement, jusqu’au contrôle de la publicité.

Vos responsabilités:

• Participer à la gestion des variations réglementaires pour la mise en conformité des dossiers d’AMM, pour des produits en procédure centralisée et procédure de reconnaissance mutuelle ;
• Participer au contrôle réglementaire des notices et étiquetages ;
• Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue des documents promotionnels, en collaboration avec les équipes marketing et médicales, et dans la soumission de ces documents auprès de l’ANSM ;
• Participer au suivi des documents promotionnels en collaboration avec les équipes marketing et médicales, notamment lors de la mise à jour de l’information produit (variations d’AMM entre autres) ;
• Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue des documents non promotionnels ;
• Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires sur la gestion de la liste positive à disposition des délégués médicaux ;
• Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans la revue du matériel de formation des délégués médicaux ;
• Participer activement aux réunions cross-fonctionnelles avec notamment les équipes marketing et médicales afin d’apporter des solutions réglementaires ;
• Participer à la veille réglementaire et à l’analyse d’impact sur nos activités ;
• Apporter son support lors d’audits internes et/ou inspections.

Profil recherché :

Vous êtes étudiant(e) en pharmacie et êtes inscrit(e) à un Master 2 Affaires Réglementaires en alternance.

Vous êtes motivé(e), curieux/se, adaptable et aimez particulièrement travailler en équipe.

Vous démontrez de véritables qualités de compréhension, d’organisation et de synthèse, vous permettant de dialoguer avec les équipes et d'être force de proposition.

Vous avez un bon relationnel et souhaitez contribuer à l’état d’esprit Team Lilly dans le but d’assurer la réussite des projets sur lesquels vous êtes impliqué(e). La maitrise de l’anglais serait un plus.

Pourquoi rejoindre Lilly France?

Lilly propose à ses collaborateurs une politique Ressources Humaines égalitaire, diverse et inclusive, fondée sur nos valeurs dont le respect des personnes est un pilier essentiel. Elle permet de garantir une expérience positive au sein de Lilly, vecteur fort d’engagement et de performance. En tant que collaborateur Lilly, vous bénéficierez notamment:

• D’un environnement de travail juste et bienveillant
• D’une rémunération attractive sur 13 mois
• Des accords de participation et d’intéressement
• D’une prise en charge supra légale du Pass Navigo
• D’avantages sociaux avantageux (Mutuelle, PERO)
• De l’accès au restaurant d’entreprise

Autour de nos valeurs, excellence, respect des individus et intégrité, nous proposons des missions riches et opérationnelles, avec de réelles responsabilités permettant à chacun de s’exprimer librement pour donner le meilleur de lui-même.Lilly affirme son engagement en faveur de l'égalité professionnelle, de la diversité, du handicap et de la Qualité de Vie au Travail.