Responsabile Qualita ofertas em Itália

Ricerchiamo per prestigiosa azienda Biotech un/a:

La risorsa lavorerà all'interno della funzione Quality Operations e si occuperà della revisione e dell'approvazione della documentazione finalizzata al rilascio dei lotti, le deviazioni e le non conformità con i relativi piani di rimedio. Questo ruolo garantirà la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e agli standard e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili, nonché le richieste e le aspettative dei clienti.

1. Revisione di Batch Manufacturing Records
2. Revisione dei raw data e Fogli di Lavoro generati dal Dipartimento Controllo Qualità
3. Partecipazione alla revisione dei protocolli di validazione di produzione e controllo qualità.
4. Supporto per la gestione di CAPA, Deviazioni e Non-Conformità.
5. Supporto per la revisione e l'approvazione degli eventi di qualità al fine di verificare la corretta conduzione delle investigazioni ed il rispetto dei tempi di implementazione delle azioni correttive.
6. Supportare quotidianamente le attività operative al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi.
7. Partecipare alla conduzione di audit interni e self-inspections.
8. Partecipare e supportare le ispezioni AIFA.
9. Partecipare alle audit supportando le richieste degli auditor con documentazione e discussione.
10. Partecipare alla valutazione delle osservazioni provenienti da Audit ed all'implementazione delle opportune azioni correttive. Verifica del mantenimento dell'efficacia delle azioni correttive intraprese.
11. Assicurare la conformità alle specifiche interne ed agli standard normativi ISO e GMP.

1. Esperienza di almeno 2 anni in QA di azienda farmaceutica
2. Inglese fluente con buona capacità di comunicazione verbale e scritta
3. Autonomia decisionale
4. Capacità di lavorare in team ed orientamento all'interfaccia con il Cliente
5. Forte attitudine al problem solving, flessibilità e senso critico
6. Atteggiamento positivo e orientato agli obiettivi.
7. Capacità di organizzare le attività in autonomia e di dare priorità allo svolgimento dei compiti assegnati, anche tra reparti e di lavorare sotto pressione.
8. Capacità di identificare potenziali criticità nei flussi QA e di suggerire e/o attuare risoluzioni efficaci
9. Forte motivazione con spiccata etica professionale

Si offre un contratto Staff Leasing (tempo indeterminato con Adecco) ccnl Chimico Farmaceutico Livello D2 Sede di lavoro: Pomezia

Quality Assurance Specialist - Settore industriale: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA - 24 mesi

Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biotecnologie

Inglese: Comprensione Buono

Full Time

chimico farmaceutico

D2

Auto