Validation Specialist

ATS Automation; Castel Bolognese; In loco; USD 35.000 - 71.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda all'avanguardia cerca un esperto di validazione per supportare il team nella fase di avviamento delle macchine custom. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare a stretto contatto con clienti e team tecnici, eseguendo test di validazione e garantendo il rispetto delle normative GMP. Se hai una solida formazione tecnica e sei pronto a viaggiare a livello mondiale, questa è l'opportunità che fa per te. Un ambiente stimolante e collaborativo ti aspetta, dove potrai contribuire a progetti innovativi e di grande impatto nel settore della tecnologia.

Competenze

• Preferita esperienza pregressa nell’ambito della validazione di prodotto.
• Conoscenza ottima del pacchetto Office e comprensione degli schemi elettrici.

Mansioni

• Supporta il team di progetto nella fase di avviamento delle macchine.
• Esegue test di validazione e compila reportistica secondo GMP.
• Supervisiona e pianifica il lavoro di personale esterno.

Conoscenze

Conoscenza del pacchetto Office

Comprensione degli schemi elettrici e pneumatici

Esecuzione dei protocolli di validazione

Utilizzo di strumentazione metrologica

Gestione delle non conformità

Good Documentation Practices

Capacità di organizzazione

Capacità di lavorare in team

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Diploma tecnico o scientifico

Laurea in indirizzo tecnico o scientifico

Descrizione del lavoro

Responsabilità:

• Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom;
• Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con l’obiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il rilascio;
• Compila, seguendo i principi GMP, tutta la reportistica necessaria a comprovare il soddisfacimento dei requisiti, in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina;
• Redige una “Punch List” delle eventuali non conformità rilevate durante le fasi di convalida, assegnandone la gravità ed identificandone l’ente responsabile col fine di indirizzarne la chiusura;
• Riporta al coordinatore l’avanzamento e le criticità delle attività assegnate.

Mansioni:

• Esecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer;
• Esecuzione dei test di validazione presso la sede Comecer con la presenza dei clienti;
• Esecuzione dei test di validazione presso i siti di installazione (disponibilità a trasferte Worldwide);
• In caso di attività svolte da personale esterno a supporto delle commesse a lui assegnate, supervisiona e pianifica il loro lavoro;
• Convalida dei processi di decontaminazione (es. con H2O2), sviluppando e adattando i vari cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente (disponibilità a trasferte Worldwide).

Studi - Corsi di Formazione:

• Diploma ad indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico.

Competenze Tecniche:

• Conoscenza ottima del pacchetto Office;
• Comprensione buona degli schemi elettrici e pneumatici;
• Preferita conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di validazione (FAT, SAT ed IQOQ e PQ);
• Preferita conoscenza ed esperienza pregressa nell’utilizzo di strumentazione metrologica, con particolare focus verso strumenti di misura della pressione, velocità flussi e pesatura;
• Preferita conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità e delle modalità di gestione delle non conformità e delle azioni correttivi e preventive;
• Preferita conoscenza delle Good Documentation Practices.

Competenze Relazionali:

• Capacità di organizzazione del proprio lavoro;
• Capacità di adattarsi a nuove tecnologie e metodologie di lavoro;
• Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione;
• Capacità di lavorare in team e di comunicare efficacemente con i colleghi e con i clienti;
• Capacità di individuare il corretto approccio e comunicazione con i clienti;
• Attenzione ai dettagli e capacità di risolvere problemi in modo proattivo;
• Capacità di gestire e risolvere le situazioni di conflitto in modo diplomatico.

Competenze linguistiche:

• Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata.

Esperienza:

• Preferita esperienza pregressa nell’ambito della validazione di prodotto.