Coordenador De Qualidade jobs in United States

Assegurar que os insumos farmacêuticos atendam aos padrões de qualidade e regulamentações estabelecidas. Coordena as atividades da equipe de qualidade, implementa e monitora processos de controle, e promove a conformidade com as boas práticas de fabricação (BPF)

• Implementar e manter as Boas Práticas de Fracionamento e Distribuição de Insumos Farmacêuticos (BPFD), provendo ferramentas para o monitoramento e controle de todos os processos e buscando constante melhoria dos processos
• Liderar as atividades de auditorias internas de qualidade para certificar a adequação dos processos para avaliar a conformidade com as normas regulatórias
• Gerenciar o cumprimento do Cronograma de Qualificação e Calibração de Equipamentos, com avaliação de equipe técnica e revisão dos relatórios recebidos com correta disposição
• Responsável por gerenciar desvios internos e externos de qualidade, como reclamações, devoluções e não conformidades de auditoria.
• Representar a empresa junto às associações representativas, participando de reuniões e fóruns de discussão técnica, envolvendo às áreas relacionadas quando necessário e divulgando as informações pertinentes internamente
• Responsável por gerenciar as qualificações de fornecedores nacionais e internacionais
• Supervisionar o aprimoramento do Marco Regulatório da ANVISA, conforme definido na Agenda Regulatória, elaborando relatórios e informes compartilhando as informações e entendimentos das legislações e seus impactos com as áreas pertinentes
• Definir e gerenciar os indicadores das áreas, monitorando epropondo ações melhorias dos processos visando atender as metas da área/empresa.
• Supervisionar as atividades da equipe de garantia de qualidade, garantindo que osprocedimentos e políticas sejam seguidos.

• Graduação completa em Farmácia;
• CRF Ativo;
• Desejável curso/pós-graduação em Qualidade Assegurada na Indústria Farmacêutica;
• Experiência no segmento de Qualidade Assegurada no ramo farmacêutico, alimentício e industrial;
• Experiência em Gestão de pessoas e processos;
• Conhecimento sólido nas legislações e normas técnicas vigentes (nacionais e internacionais);
• Pacote Office – Nível intermediário/avançado;
• Inglês – Avançado - Espanhol desejável;
• Sólido conhecimento nas ferramentas da qualidade.