Supervisor de Segurança Clínica (Curitiba)

Faz parte dos primeiros candidatos.
Michael Page International do Brasil Recrutamento Especializado Ltda
Curitiba
BRL 160.000 - 200.000
Faz parte dos primeiros candidatos.
Ontem
Descrição da oferta de emprego

Formação e Experiência

  • Formação Superior Completa e Mestrado em Odontologia, Farmácia, Ciências Biológicas.
  • Experiência em Gestão de Pessoas e Projetos/Processos complexos.

Sobre nosso cliente

Empresa nacional de dispositivos médicos com foco em odontologia localizada na região Sul do País.

Descrição do Cargo

  • Fornecer suporte à área de engenharia no desenvolvimento de produtos.
  • Auxiliar a área de Assuntos Regulatórios na revisão e aprovação de documentos, bem como na interação com os Órgãos Reguladores.
  • Aprovar as avaliações de segurança biológica em conformidade com a norma ISO 10993.
  • Aprovar a homologação de fornecedores segundo a norma ISO 10993.
  • Aprovar avaliações clínicas de acordo com as normas nacionais e internacionais aplicáveis a dispositivos médicos, incluindo a nova MDR (UE).
  • Garantir que o programa de pesquisa clínica seja planejado, alinhado, conduzido e relatado em conformidade com as normas pertinentes, especialmente a ISO 14155.
  • Assegurar a conformidade com todas as regulamentações vigentes na área de Segurança Clínica.
  • Definir e supervisionar a estratégia e operação do acompanhamento clínico pós-mercado (PMCF) conforme os requisitos da MDR (UE).
  • Colaborar de forma proativa com a equipe de Pesquisa e Desenvolvimento de Produto e outros departamentos internos para otimizar o processo de avaliação clínica de dispositivos médicos.
  • Validar atualizações das Instruções de Trabalho e Procedimentos da área de Segurança Clínica.
  • Validar atualizações de formulários e assegurar a conformidade com os procedimentos da área de Segurança Clínica.
  • Validar novos documentos da área de Segurança Clínica.
  • Liderar as equipes responsáveis por investigação clínica, avaliação clínica e segurança biológica.
  • Promover o desenvolvimento dos membros da equipe.
  • Gerenciar e acompanhar contratos interinstitucionais para o desenvolvimento de estudos clínicos e testes de biocompatibilidade no âmbito da Segurança Clínica.

Perfil Desejável

  • Superior Completo e Mestrado em Odontologia, Farmácia, Ciências Biológicas ou áreas correlatas.
  • Desejável: Pós-graduação ou Doutorado.
  • Inglês Fluente (escrita e fala).
  • Noções de bioestatística.

O que está sendo ofertado

  • Contrato CLT.
  • Modelo de Trabalho: 1x/semana Home Office, 4x/semana presencial.
  • Vale-alimentação.
  • Refeitório.
  • Plano de saúde com cobertura nacional extensivo aos dependentes.
  • Plano Odontológico.
  • Gympass.
  • Vale-transporte ou subsídio estacionamento.
  • Participação por Resultados (PPR).
  • Programas internos de desenvolvimento.
  • Descontos nas nossas linhas de produtos.
  • Oportunidades de crescimento.
Obtém a tua avaliação gratuita e confidencial do currículo.
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