Process Expert I (Analista Tecnologia Farmacêutica Jr)

Job Description Summary

A Sandoz está passando por um período emocionante e transformador como líder global e fornecedora pioneira de medicamentos genéricos e biossimilares sustentáveis. Agora como uma empresa independente, a Sandoz pretende aumentar o seu foco estratégico, operar com maior agilidade, definir objetivos de negócios mais claros, aumentar o retorno aos acionistas e fortalecer a sua cultura junto a todos os nossos colaboradores. Este é um momento emocionante na nossa história e, ao criar um caminho novo e ambicioso, proporcionará uma oportunidade única para todos nós, tanto profissional como pessoalmente. Junte-se a nós como um criador da nossa ‘nova’ Sandoz!

Nesta posição você apoiará a primeira linha de suporte especializado para todas as questões específicas do processo de fabricação dentro de uma ou mais etapas de produção (resolução de problemas), para assegurar a execução de processos em tempo, melhorando continuamente em qualidade e eficiência, realizado em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, Procedimento (SOPs) e diretrizes aplicáveis e normativas.

Job Description

Principais Responsabilidades:

1. Suporte de produção – assistência técnica: Fornecer apoio para a fabricação, trabalhando com as equipes de turno, com foco na fabricação dos lotes com segurança, a tempo, de acordo com as instruções de fabricação e os requisitos de qualidade. Amostragem monitoramento ambiental (salas e equipamentos).
2. Validação - execução e avaliação de protocolo / relatório: Apoiar a execução de validações de processo e embalagem, re-validações e projetos de melhoria de curto prazo, em conjunto com a área de processo para garantir a execução correta.
3. Execução aprimoramento técnico: Suportar os processos de melhoria e scale-up. Apoio a equipe de Produção/Embalagem e MS&T para garantir que lotes técnicos possam gerar o conhecimento do processo suficiente através de avaliações de variáveis críticas.
4. Avaliação do processo de embalagem primária durante as mudanças: Compreender o processo de embalagem primária para apoiar a equipe em caso de alterações.
5. Instruções de fabricação de lote (Mater Batch Record): Compreender as instruções descritivas (por exemplo, Master Batch Record, Plano de Validação), e avaliar se ela é suficiente e apropriada para o produto.
6. Desvio, Fora de expectativa, fora da especificação, tratamento de queixas: Suporte as investigações e desvios qualidade relacionados ao processo e produto, incluindo reclamações, resultados fora de expectativa ou fora da especificação.
7. Treinamento/ Procedimentos: Aprender sobre os produtos e processos para suporte a área de fabricação. Possui o Currículo de Treinamento para este perfil de trabalho e fornecer o treinamento e apoio necessário para novos associados que unem esta posição. Revisão e elaboração de procedimentos (SOP's).

Requisitos:

1. Ensino Superior Completo em Farmácia ou Engenharia de Produção.
2. Experiência com processos produtivos ou controle/ garantia da qualidade.
3. Experiência na Indústria Farmacêutica será um diferencial.
4. Inglês Intermediário e Pacote Office.
5. Atuar presencialmente na fábrica de Cambé-PR.
6. Disponibilidade para atuar no segundo turno.

Por que a Sandoz? Os medicamentos genéricos e biossimilares são a espinha dorsal da indústria global de medicamentos. A Sandoz, líder neste setor, tocou a vida de quase 500 milhões de pacientes no ano passado e, embora estejamos orgulhosos desta conquista, temos a ambição de fazer mais! Com investimentos em novas capacidades de desenvolvimento, locais de produção de última geração, novas aquisições e parcerias, temos a oportunidade de moldar o futuro da Sandoz e ajudar mais pacientes a obter acesso a medicamentos de baixo custo e de alta qualidade, de forma sustentável. Nosso ímpeto e espírito empreendedor são alimentados por uma cultura aberta e colaborativa, impulsionada por nossos colegas talentosos e ambiciosos que, em troca da aplicação de suas habilidades, vivenciam um ambiente ágil e colaborativo, com carreiras híbridas, flexíveis e impactantes, onde a diversidade é bem-vinda e o crescimento pessoal é incentivado! O futuro é nosso para moldar!

Skills Desired

Change Control, Chemical Engineering, Continual Improvement Process, Efficiency, Employment Discrimination, Flexibility, General Hse Knowledge, Good Documentation Practice, Knowledge Of Capa, Knowledge Of Gmp, Lean Manufacturing, Manufacturing Process, Manufacturing Production, Physics, Process Control, Production Line, Productivity, Risk Management, Root Cause Analysis (RCA), Scheduler, Technology Transfer, Well-Being.