Jr Laboratory Analyst

Profissional de laboratório qualificado e com experiência que contribui através da realização de testes analíticos de liberação. Apoiar à realização das análise de estudo de estabilidade.

DCP Vaga Afirmativa: "Buscamos de talentos diversos para nos ajudar a reimaginar a medicina! Se você é uma Pessoa com Deficiência (PCD) e quer ajudar a impactar a vida das pessoas..."

Principais responsabilidades:

• Definição de CAPA - Tendências KPI - Garantir que todas as atividades estão em conformidade com o cGxP, incluindo a revisão da integridade dos dados e a aprovação de dados analíticos/ensaios (libertação analítica).
• Estabilidade - Testes de estabilidade (projetos).
• Preparação de protocolos, avaliação, preparação de relatórios.
• Revisão de testes analíticos (liberação analítica) - CQ Microbiológico - Avaliação dos testes de microbiologia via laudo.
• Colaborar e atuar ativamente no programa de housekeeping, mantendo o laboratório limpo, organizado, padronizado, identificado de acordo com a metodologia 6S.

Indicadores-chave de desempenho:

• Aplicam-se os KPIs relevantes definidos nas áreas de Controle de Qualidade: por exemplo, tempos de espera analíticos - Análise e documentação dos resultados em tempo útil e em conformidade com as BPF.
• Taxa de erro: Número de OOS (erros de análise) relacionado com o número de análises - Não há reclamações sobre inspeções oficiais.
• Bacharelato relacionado com a área Farmacêutica, Química ou Biológica, titulado com licença profissional. CRQ ou CRF ativo será o diferencial.
• >1 ano de experiência no setor Farmacêutico em laboratório analítico.

Competências:

• Aprendizagem contínua, lidar com a ambiguidade, normas da indústria, testes de controle de qualidade, autoconsciência.
• Conhecimentos em Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabrico (BPF) e GDocP.
• Conhecer as farmacopeias atuais, tais como USP, EP, BP, JP, etc., requisitos locais e internacionais.
• Conhecer as normas regulamentares locais, regionais e internacionais, tais como ANVISA, ICH, FDA, EMA, ANMAT.
• Conhecer análises físico-químicas de produtos acabados.
• Conhecimentos do sistema de qualidade, tais como controle de alterações, investigação de desvios, OOS, OOT e OOE no laboratório. Será um diferencial.
• Conhecimentos em princípios de integridade de dados (ALCOA+).
• Conhecimentos sólidos em técnicas analíticas cromatográficas, tais como: Espectrofotômetro UV/Vis, dissolução, HPLC, GC e MS-LS. E software como o Empower. Será um diferencial.