Especialista Garantia Qualidade - Qualificação

Job description

Quer fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?

Com a oportunidade de Especialista Garantia Qualidade - Qualificação, vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil!

Vem ser Cimed!

Main responsibilities

• Auxiliar a coordenação no desenvolvimento dos analistas de Qualificação de Equipamentos/Utilidades através de desafios e atribuições, visando o desenvolvimento e crescimento profissional a fim de prepará-los para assumir novas posições em futuras oportunidades.
• Auxiliar a coordenação no monitoramento da execução das atividades da equipe através de follow up, visando o atendimento de prazos estabelecidos.
• Realizar avaliação técnica dos novos equipamentos/utilidades ou em mudanças que possam impactar no status de Qualificado dos equipamentos/utilidades já em utilização, objetivando a análise de impacto nos estudos de Qualificação vigentes.
• Auxiliar a coordenação no planejamento das demandas da equipe, avaliando a necessidade de qualificação, requalificação e monitoramentos para assegurar a manutenção do estado de Qualificado dos Equipamentos/Utilidades.
• Realizar comitês de demanda com as áreas de interface através da consolidação das necessidades de disponibilidade de equipamentos/utilidades, frente a necessidade de estudos, visando o atendimento de metas estabelecidas.
• Elaborar análises de risco, protocolos e relatórios de estudos de qualificação de Equipamentos/Utilidades, conforme procedimento interno, para cumprimento das metas estabelecidas.
• Revisar as documentações geradas pela equipe, analisando criticamente seu conteúdo, com o objetivo de assegurar que a documentação está em conformidade com os procedimentos internos, Plano Mestre de Validação e apresenta coerência com a proposta de estudo.
• Acompanhar a execução das qualificações a serem realizadas por terceiros conforme procedimento Operacional padrão, visando o correto cumprimento do fluxo de Qualificação.
• Monitorar as intervenções do time de manutenção, conforme procedimento interno, visando a manutenção e conformidade do estado de Qualificado dos equipamentos e utilidades.
• Acompanhar auditorias oficiais internas e externas e auxiliar a coordenação de Qualificação na explanação e argumentação dos conceitos aplicados pelo Grupo, visando o atendimento a todos os requisitos da norma e a certificação das empresas do Grupo pelos órgãos regulatórios nacionais e internacionais.
• Cumprir com as normas e procedimentos definidos pela companhia, visando a eliminação de riscos sanitários e aos negócios.
• Elaborar os indicadores para monitoramento das atividades de Qualificação de Equipamentos/Utilidades, apresentando o cumprimento das metas estabelecidas e possíveis riscos a fim de antecipar ações de resolução, para assegurar a manutenção de operação de baixo risco para a companhia.

Requirements and skills

• Superior completo em Farmácia, Engenharia, ou áreas afins.
• Sólido conhecimento em legislações e conceitos relacionados a Qualificação de Equipamentos/Utilidades, conhecimento nas demais disciplinas relacionadas a sistema de qualidade.

Additional information

• No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.
• Local: UNIDADE 2 POUSO ALEGRE-MG
• Horário: ADM
• Modalidade de Trabalho: 100% Presencial