Especialista de Assuntos Regulatórios - Vaga Afirmativa também para o Público (PCD) - 92137

Especialista de Assuntos Regulatórios - Vaga Afirmativa também para o Público (PCD) - 92137

Esta vaga também é destinada a Pessoas com Deficiência (PCD). Valorizamos a diversidade e incentivamos a candidatura de profissionais de todos os perfis.

Responsabilidades:

1. Elaborar estratégia regulatória, solicitar documentação e executar submissões de novos registros, notificações e renovações;
2. Solicitar documentação, avaliar impacto e executar submissão de alterações de registro/notificação;
3. Solicitar Certificação e Atualização de certificado de INMETRO;
4. Realizar atividades pós-aprovação, incluindo comunicações, atualizações de rótulos e instruções de uso;
5. Participar de projetos locais/regionais conforme necessário;
6. Apoiar a equipe na implementação de novas regulamentações da ANVISA e procedimentos locais.

Requisitos e qualificações:

1. Graduação completa ou em andamento em Farmácia, Engenharia ou áreas correlatas (biomedicina e área da saúde ligadas a farmácia);
2. Experiência prévia em Assuntos Regulatórios de Dispositivos Médicos;
3. Experiência direta e forte conhecimento sobre regulamentação da ANVISA para Dispositivos Médicos;
4. Inglês avançado; Espanhol desejável;
5. Conhecimento de sistemas e aplicações de TI (MS Office, Power BI);
6. Desejável habilidade em gerenciamento de projetos e capacidade de lidar com dados complexos no Excel.

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Forma de Contratação

Recursos Humanos/ Recrutamento e seleção