Analista Garantia da Qualidade III (GRQ Injetáveis)

Job description

Gostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil? A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio. Se inscreva na oportunidade de Analista Garantia da Qualidade III (GRQ Injetáveis) e venha fazer parte dessa gigante.

Main responsibilities

1. Elaborar análises de riscos da qualidade do processo de fabricação de medicamentos estéreis, contemplando avaliações de riscos de toda a cadeia fabril do produto;
2. Direcionar tecnicamente as áreas envolvidas em análises de risco das diretrizes dispostas pelos órgãos regulatórios para medicamentos estéreis;
3. Desenvolver e executar melhorias sob os pontos de análise de riscos obtidos das decisões gerenciais e da alta administração;
4. Desenvolver e organizar as atividades para o comitê interdisciplinar envolvidos nos gerenciamentos de riscos de medicamentos estéreis;
5. Desenvolver e implementar treinamentos técnicos a níveis gerenciais e para a alta administração;
6. Elaborar, revisar e aprovar programas e documentos relacionados às atividades e as Boas Práticas de Fabricação;
7. Revisar e aprovar as análises de risco e os relatórios de gerenciamento de risco da qualidade relacionados a medicamentos estéreis.

Requirements and skills

1. Graduação completa em Farmácia, Engenharia Química ou de Processos, Biologia ou Química;
2. Pós-graduação completa em Farmácias ou áreas afins;
3. Experiência acima de 3 anos atuando diretamente com análise de riscos da qualidade de medicamentos estéreis;
4. Experiência, conhecimento e aplicação avançada em ferramentas da qualidade (FMEA, PRA, Brainstorming, ISHIKAWA, 5W2H, PDCA, Análise Crítica);
5. Inglês Avançado;
6. Pacote Office Avançado;
7. Domínio de processos farmacêuticos estéreis;
8. Domínio das legislações vigentes, bem como guias internacionais relacionados às boas práticas de fabricação de medicamentos estéreis.

Horário: Segunda a Sexta (08:00-17:48)

Additional information

1. Participação nos lucros
2. Bônus Mensal
3. Plano de Saúde
4. Plano Odontológico
5. Cafeteria
6. Cartão Alimentação
7. Restaurante
8. Estacionamento
9. Vale-Transporte
10. Sociedade Esportiva e Recreativa - Serprati
11. Atendimento de Serviço Social
12. Seguro de Vida
13. Incentivo à educação