Analista Assuntos Regulatórios I (DMF)

Job description

Gostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil? A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio. Se inscreva na oportunidade de Analista Assuntos Regulatórios I (DMF) e venha fazer parte dessa gigante.

Main responsibilities

1. Realizar suporte às áreas de interface em assuntos relacionados à fabricantes, fornecedores e prestadores de serviço;
2. Avaliação técnica / regulatória de documentação DMF (Drug Master File);
3. Assegurar a qualidade técnica da documentação a ser enviada à ANVISA;
4. Contato técnico com fabricantes nacionais / internacionais de insumos.

Requirements and skills

1. Graduação completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas afins;
2. Inglês intermediário (Leitura, Fala e Escrita);
3. Conhecimento intermediário do Pacote Office;
4. Desejável conhecimento em legislações nacionais e internacionais relacionadas aos IFAs: RDCs Anvisa; Guias FDA, EMA e ICH;
5. Desejável conhecimento em desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
6. Desejável conhecimento em química orgânica;
7. Ter boa comunicação, planejamento e organização;
8. Será um diferencial o conhecimento em sistema SAP.

Additional information

1. Participação nos lucros
2. Bônus Mensal
3. Plano de Saúde
4. Plano Odontológico
5. Cafeteria
6. Cartão Alimentação
7. Restaurante
8. Estacionamento
9. Vale-Transporte
10. Sociedade Esportiva e Recreativa - Serprati
11. Atendimento de Serviço Social
12. Seguro de Vida
13. Incentivo à educação