Coordenador Garantia da Qualidade Validação

Coordenador Garantia da Qualidade Validação

Desenvolver e estabelecer rotinas (plano mestre de validação, cronogramas, revisão/aprovação de protocolos e relatórios) nas atividades de:

1. Validação de processos em processos biológicos – produção de vacina.
2. Validação de processos em medicamentos veterinários.
3. Validação de limpeza.
4. Estudos de simulação de processos assépticos (media fill).
5. Validação de transporte (cadeia fria).
6. Atividades de qualificação de equipamentos e utilidade.
7. Calibração de instrumento.

Administrar junto à equipe e empresas terceirizadas as atividades de qualificações térmicas e certificações de áreas, bem como revisar/aprovar as documentações geradas. Desenvolver e acompanhar métricas de desempenho e indicadores das atividades da área junto à equipe. Acompanhar e dar suporte em auditorias regulatórias nacionais (MAPA) e internacionais. Participação em projetos de novas áreas produtivas.