Auditor Líder Pj - Produtos E Equipamentos Médicos 1

Procuramos profissionais engajados e alinhados aos nossos valores, e que queiram crescer conosco para atuar como auditor PJ em nível nacional e internacional.

Sobre a NCC / Bureau Veritas :

A NCC Group é um organismo de certificação e laboratório de testes, e faz parte do grupo internacional Bureau Veritas.

Acreditado pela Cgcre como Organismo de Certificação de Produto (OCP), Organismo de Certificação de Sistema (OCS) e Organismo de Certificação de Sistemas de Gestão de Produtos para Saúde (OMD) e como Organismo de Certificação Designado pela Anatel para a certificação de produtos para telecomunicações de forma imparcial e objetiva.

O Bureau Veritas foi fundado em 1828, dedicado à realização de serviços de avaliação de conformidade e certificação, que hoje atua como líder mundial em Testes, Inspeção e Certificação (TIC), oferecendo em todo o mundo uma ampla gama de serviços personalizados de certificação e auditoria nas áreas de Qualidade, Saúde e Segurança, Meio Ambiente, Responsabilidade Social, entre outros.

Juntos, estamos preparados para antecipar as tendências de mercado e demandas de clientes por serviços abrangentes, integrados, de valor agregado e em âmbito internacional.

Responsabilidades :

• Conduzir processos de auditoria em empresas do setor médico;
• Elaborar o Plano de Auditoria de acordo com a(s) regulamentação(ões) aplicável(is);
• Verificar e avaliar os documentos fornecidos pela NCC que darão suporte à auditoria;
• Emitir relatório de auditoria dentro do prazo estabelecido pela NCC;
• Avaliar as ações e evidências de implementação fornecidas pelo cliente para a tratativa das não conformidades e fornecer o parecer final em documento apropriado no padrão estabelecido pela NCC;
• Enviar todos os documentos e formulários preenchidos para a NCC, conforme solicitado.

Requisitos Mínimos :

Formação : Nível superior ou técnico completo (Eletrônica, Elétrica, Biomédica e áreas correlatas)

Curso de Auditor Líder em ISO 13485 ou em ISO 9001 com curso complementar de ISO 13485

Conhecimento de equipamentos sob regime de vigilância sanitária (produtos médicos)

Conhecimento de segurança relativo ao produto (série de normas IEC 60601 e outras aplicáveis)

Conhecimentos de gestão de riscos – ISO 14971

Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais

Experiência :

Experiência em condução de auditorias (preferencialmente realizadas por organismo de certificação)

Vivência em indústria em processo de certificação e / ou laboratório e / ou controle de qualidade na área de equipamentos médicos. Em caso da não experiência apresentar certificado do conhecimento específico conforme requisitos. Registro das auditorias realizadas em Sistema de Gestão ISO 13485 e / ou na portaria 384 / 20 contendo no mínimo a função, escopo da auditoria, número de dias e o Organismo certificador. Venha fazer parte do nosso time. Juntos iremos construir um mundo de confiança, garantindo o progresso responsável!