Analista De Novos Negócios Sênior

Pioneira e líder no segmento de harmonização facial no Brasil, a Rennova é uma empresa com excelência na qualidade dos seus produtos, eficiência no seu time e ciência em sua essência. Atuante no mercado da beleza há mais de 10 anos, seu propósito de cuidado com as pessoas é reafirmado constantemente por meio da inovação e segurança de seus produtos.

Valorizando a durabilidade das relações e apoiando o mercado em todos os momentos, a Rennova tem a capacidade de se reinventar para continuar a crescer.

Presente em mais de 23 países, a Rennova está sempre com você, cada vez mais forte e mais completa.

Requisitos:

• Graduação em áreas relacionadas à saúde (Farmácia, Medicina, Biomedicina, Enfermagem, etc);
• Pós-graduação em Pesquisa Clínica, Mestrado / Doutorado, Avaliação Clínica ou áreas correlatas;
• Experiência prévia em pesquisa clínica, com acompanhamento de estudos e gestão de protocolos;
• Conhecimento de regulamentações nacionais e internacionais de pesquisa clínica (ANVISA, FDA, EMA, entre outras);
• Habilidade em comunicação, organização e gerenciamento de cronogramas e equipes multidisciplinares;
• Capacidade de análise de dados e relatórios clínicos;
• Conhecimento de ferramentas e sistemas de gestão de estudos clínicos será um diferencial;
• Inglês avançado será considerado um diferencial.

Responsabilidades:

• Auxiliar no acompanhamento e revisão dos protocolos de estudo, incluindo definição de objetivos, métodos e critérios de inclusão / exclusão, em colaboração com o CRO (Contract Research Organization) e o Investigador Principal;
• Monitorar e garantir a execução dos cronogramas dos estudos, assegurando que o planejamento estabelecido e acordado com os centros de pesquisa e o CRO seja seguido;
• Manter comunicação constante e ativa com centros de pesquisa e clínicas, garantindo que os estudos sejam conduzidos de acordo com os protocolos e regulamentações vigentes;
• Avaliar e validar dados compartilhados pelos centros de pesquisa e CRO para garantir precisão e integridade;
• Gerenciar não conformidades e desvios, desenvolvendo e implementando planos de ação corretiva e preventiva, conforme necessário;
• Assegurar que toda a documentação do estudo esteja completa e atualizada, incluindo consentimentos informados e registros de monitoramento;
• Participar das atividades realizadas pelo CRO para preparar a equipe e os centros de pesquisa para auditorias internas e externas, garantindo conformidade com requisitos regulamentares;
• Garantir que os procedimentos e atividades estejam em conformidade com as regulamentações da ANVISA e outras agências reguladoras internacionais;
• Revisar e interpretar dados e relatórios parciais e finais sobre segurança e eficácia dos produtos em estudo, garantindo alinhamento com os objetivos do estudo e visão estratégica da empresa;
• Acompanhar a preparação e submissão de relatórios de estudos clínicos para órgãos regulatórios e equipes envolvidas no projeto;
• Colaborar com as equipes de pesquisa, desenvolvimento e regulamentação para garantir que as necessidades do estudo sejam atendidas e garantir uma troca eficaz de informações;
• Estabelecer e manter boas relações com investigadores, centros de pesquisa e contatos do CRO, promovendo um ambiente colaborativo e eficiente;
• Manter-se atualizado sobre as últimas tendências e regulamentações na área de pesquisa clínica, com ênfase em produtos para a saúde.