Analista de Equivalência Farmacêutica Pleno

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Encontre uma carreira com propósito na Teva

Analista de Equivalência Farmacêutica Pleno

A nossa abordagem simples e consistente conduz a soluções adaptadas e acessíveis aos pacientes. Juntos, ajudamos milhões de pessoas em todo o mundo a ter uma vida mais saudável. É uma missão que une os nossos colaboradores em quase 60 países, além de um conjunto rico e diversificado de nacionalidades e de contextos. Trabalhar conosco significa trabalhar com o fabricante líder mundial de medicamentos genéricos e com o produtor orgulhoso de muitos dos produtos na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.

A oportunidade

Execução, assistência e suporte nas atividades necessárias para realização de estudos de Equivalência Farmacêutica (PE) e Bioequivalência (BE) para produtos em desenvolvimento para o mercado Brasileiro e/ou manutenção de portfólio pós-aprovação para submissões no Brasil (assim como outros mercados LATAM conforme necessário), dentro do planejamento estratégico da empresa.

Como vai ser o seu dia a dia

• Conduzir estudos de PE/BE dentro do planejamento do projeto (prazo e custos).
• Auxiliar na avaliação técnica de documentos relacionados a PE e na regulamentação de biowaivers, com foco em especificações, métodos analíticos e validação.
• Apoiar na construção de escopo técnico para cotações de CROs e na organização e avaliação dessas cotações.
• Avaliar qualitativa e quantitativamente produtos e placebos necessários para os estudos, e solicitar materiais e padrões analíticos para os CROs.
• Realizar compras e receber materiais via sistema SAP, e garantir o armazenamento adequado no laboratório.
• Prestar assistência técnica aos CROs durante os estudos e apoiar na análise de protocolos, relatórios e certificados de estudos de PE/BE.
• Participar de discussões técnicas sobre requisitos regulatórios e apoiar no atendimento de cartas de deficiência dos estudos.
• Manter registros de estudos, atualizar sistemas e participar de reuniões e teleconferências do projeto.

A sua experiência e qualificações

• Graduação em Farmácia, Química, Bioquímica ou áreas correlatas
• Experiência com análise de medicamentos (instrumental, físico-química e microbiológica), validação de métodos analíticos, equivalência farmacêutica, boas práticas laboratoriais e de fabricação e requisitos regulatórios relacionado.
• Conhecimento técnico-científico relacionado a HPLC, GC, dissolução e técnicas analíticas relacionadas ao controle de qualidade e estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos
• Inglês avançado
• Experiência em SAP ou equivalente

Compromisso de oportunidades iguais de emprego

A Teva Pharmaceuticals está comprometida com a igualdade de oportunidades no emprego. É política global da Teva que oportunidades iguais de emprego sejam oferecidas sem considerar idade, raça, credo, cor, religião, sexo, deficiência, gravidez, condição médica, orientação sexual, identidade ou expressão de gênero, ascendência, origem nacional ou étnica ou qualquer outro status legalmente reconhecido com direito a proteção sob as leis aplicáveis.