Analista de Controle da Qualidade Pl. - Monitoramento Ambiental

Job description

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar para se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.

#PorqueSeTratadaVida

Main responsibilities

No dia a dia você irá:

1. Realizar análises de qualidade em matérias-primas, produtos em processo, analisando os resultados e verificando se os mesmos estão dentro das especificações;
2. Analisar os métodos existentes, avaliando se o processo está sendo realizado conforme procedimentos estabelecidos, com o objetivo de propor melhorias;
3. Elaborar relatório com os resultados obtidos nas análises de validação analítica de novos métodos analíticos;
4. Executar o protocolo de implementação de novos métodos analíticos oriundos de outras unidades, avaliando se os resultados estão em conformidade;
5. Desenvolver novos métodos analíticos para monitoramento de limpeza e para controle em processo de produtos acabados;
6. Investigar as inconformidades apontadas nos sistemas de garantia de qualidade, bem como elaborar protocolos e procedimentos para correção e prevenção desses erros de qualidade;
7. Zelar pela conservação da aparelhagem e instrumentos utilizados, assim como pela organização e limpeza das instalações do laboratório.

Requirements and skills

Para participar do nosso processo:

• Graduação completa em Farmácia, Biologia ou Biomedicina;
• Conhecimento em Pacote Office;
• Conhecimento em técnicas analíticas do Controle de Qualidade Microbiológico para análise de matéria-prima, produto acabado e água;
• Experiência com processos assépticos na indústria farmacêutica;
• Sólido conhecimento em monitoramento ambiental aplicado às áreas classificadas para manufatura de produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis;
• Experiência na elaboração/revisão de relatórios periódicos de monitoramento ambiental;
• Vivência de gerenciamento da flora microbiana das áreas produtivas;
• Vivência na eficácia de saneantes dos agentes de limpeza aplicados à sanitização das áreas produtivas de produtos farmacêuticos;
• Experiência em investigação e revisão de desvios de qualidade atrelados a monitoramento ambiental;
• Conhecimento nas normas regulatórias de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (RDC 658/22, IN 35/2019, Anexo 1 PIC´s, ISO 14.644/3), que direcionam as Boas Práticas de Fabricação atreladas ao programa de monitoramento ambiental;
• Vivência nas atividades do Controle de Qualidade Microbiológico em processamento asséptico (Média fill).

Será um diferencial se você tiver:

• Pós-graduação em microbiologia industrial ou monitoramento ambiental/processos;
• Vivência com avaliação estatística de resultados de monitoramento ambiental e sua aplicação para determinação de limites de alerta e ação;
• Experiência em elaboração de análises de risco para determinação de pontos de monitoramento ambiental.

Additional information

+ Informações

Local de trabalho (Base): Embu das Artes - São Paulo

Horário: 5x2 (1º ou 2º turno), com possibilidade de escalas aos finais de semana e feriados.

Benefícios pra você!

• Vale Refeição;
• Vale Alimentação;
• Medicamentos Libbs - 100%;
• Convênio Farmácia – Vidalink;
• PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
• Benefícios flexíveis (seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).