Analista De Assuntos Regulatórios Sr (Pós-Registro) | Temporária

Somos uma empresa 100% nacional com o sangue amarelo correndo nas veias e queremos que todos, em qualquer canto do país, tenham acesso à saúde de qualidade. Para nós, remédio não tem classe social. Sabemos que o sucesso não aceita preguiça e, com nosso jeito fly now de ser, vivemos o nosso propósito de proporcionar saúde e bem-estar para todos os brasileiros. Com ritmo, rotina e ritual, entregamos sempre o melhor, da nossa família para todas as outras, levando gente no coração para nos tornarmos a maior e melhor farmacêutica do Brasil.

Com atuação de ponta a ponta, desde o recebimento da matéria-prima até a entrega final nas lojas e farmácias, temos um centro de desenvolvimento e pesquisa, o Instituto Claudia Marques, além de indústria de embalagens, fabricação, frota e centros de distribuição próprios. Hoje, temos a maior cadeia de distribuição de medicamentos do país, chegando nos mais de 60 mil pontos de venda por meio de nossos centros de distribuição próprios no DF e em 24 dos 26 estados do Brasil.

Requisitos

• Superior completo em Farmácia;
• Vivência na área de assuntos regulatórios, pós-registro, em indústria farmacêutica;
• Conhecimento das legislações da área;
• Inglês intermediário.

Responsabilidades

• Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e cumprir exigências de renovações e alterações pós-registro de alta complexidade, com o objetivo de regulamentar produtos e processos em conformidade com a legislação sanitária vigente;
• Analisar documentação técnica dos processos que serão enviados à Anvisa, tais como insumos farmacêuticos ativos, renovação de registro, alterações pós-registro e/ou cumprimento de exigências, visando o atendimento das regulamentações vigentes;
• Acompanhar a legislação vigente e suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União;
• Realizar avaliação e submissão de HMPs, atendendo à regulamentação vigente;
• Revisar e submeter a arte final de bulas e material de embalagem dos produtos, assegurando o cumprimento das regulamentações vigentes;
• Avaliar e revisar processos dos demais analistas, de modo a auxiliar no direcionamento da equipe com o devido suporte aos analistas de assuntos regulatórios júnior e pleno;
• Fornecer suporte à coordenação nas atividades;
• Revisar as propagandas de medicamentos que serão disponibilizados nos canais de comunicação da empresa;
• Abertura e avaliação de controles de mudanças relacionados a pós-registro.