Validation Engineer/Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - Pharmazeutische Anlagen & Laborequipment[...]

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Validation Engineer / Qualifizierungsingenieur (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.

Start: Ab Sofort
Standort: Großraum westlich von Mainz
Auslastung: Teilzeit 50%
Gehalt: E12T nach chemischem Tarifvertrag

Was Du bei uns bewirkst

• Als Validation Engineer (m/w/d) übernehmen Sie die Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung von:
  • Produktionsequipment wie Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Verpackungs- und Containment-Systemen sowie IPC-Geräten
  • Laborequipment (z.B. Waagen, HPLC-Systeme, Dissolutionstester, Kühlschränke)
  • GxP-Räume und zugehörige technische Gebäudeausstattung (z.B. Stabilitätsräume, HLK-Systeme, Kälteanlagen)
  • Reinigungsverifizierung von Produktions- und Laborequipment
• Durchführung, Betreuung und Bewertung von Messungen im Rahmen von Qualifizierungen, Change-Control-Prozessen sowie routinemäßigen Prüfungen
• Sicherstellung des validierten Zustands von Anlagen und Systemen – inklusive Dokumentation und technischer Change-Control-Begleitung
• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Schnittstellen wie Quality, Compliance sowie technischen Abteilungen
• Bewertung von Produktionsanlagen über deren gesamten Lebenszyklus hinweg – unter Berücksichtigung technischer und wirtschaftlicher Aspekte; bei Bedarf Initiierung von Optimierungsprojekten
• Aktive Mitwirkung bei Ursachenanalysen im Rahmen von Qualitätsereignissen sowie Fehleranalysen
• Repräsentation des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Inspektionen und Audits

Was Sie dafür mitbringen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Diplom/Master) im Bereich Pharmatechnologie, Verfahrens-, Versorgungs- oder Maschinenbautechnik oder einer vergleichbaren technischen Disziplin
• Fundierte Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, Validierung sowie im Change Control- und Abweichungsmanagement in der Pharmaindustrie
• Praxiserfahrung im Management und in der Durchführung von Umbauten sowie Life-Cycle-Projekten im regulierten Umfeld, idealerweise mit Projektmanagementkenntnissen und Erfahrung in der Koordination externer Dienstleister
• Exzellentes Verständnis regulatorischer Anforderungen (cGMP, GEP), insbesondere mit Bezug auf den EU-GMP-Leitfaden Anhänge 1, 11 und 15 sowie 21 CFR Part 11
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse zur sicheren Kommunikation im internationalen Umfeld

Warum Sie bei uns genau richtig sind

• Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten).
• Teamspirit und Diversität
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Sämtliche Bezeichnungen richten sich an alle Geschlechter.