Spec QA Lab

Job Description

El ingeniero de Calidad de Laboratorio realizará pruebas y muestreos requeridos en el laboratorio de Endotoxinas (LAL) y Monitoreo Ambiental de Microorganismos (Viables y No Viables) para los controles de calidad y liberación de producto. El Ingeniero de calidad analizará y documentará los estudios correspondientes y proporcionará a la oficina corporativa los resultados de los estudios de prueba.

Responsabilidades:

1. Realizar la preparación del equipo para el monitoreo ambiental (pruebas viables y no viables).
2. Realizar pruebas ambientales para identificar bacterias u otros microbios mediante cultivos en crecimiento a partir de muestras recolectadas de los cuartos limpios.
3. Identificar la cantidad de CFU y elaborar registros de calidad de acuerdo a los resultados de las pruebas realizadas.
4. Limpieza de equipos, superficies de trabajo y materiales de laboratorio para evitar la contaminación de muestras o la propagación de agentes infecciosos.
5. Mantener correctamente el inventario correspondiente (placas de agar, equipo e insumos).
6. Preparar equipo para pruebas LAL de Endotoxinas.
7. Realizar pruebas y determinar si el material contiene pirógenos.
8. Generar informes y archivar resultados para monitoreo ambiental y de endotoxinas.
9. Compartir resultados con el departamento de calidad y personal de corporativo.
10. Mantener actualizada la base de datos de monitoreo ambiental y de endotoxinas.
11. Monitorear y realizar el seguimiento del sistema de monitoreo ambiental (Vaisala).
12. Apoyar al departamento de calidad en actividades requeridas.
13. Participar en los diferentes programas de la planta según aplique.

Requisitos Mínimos:

1. Mínimo 1 año de experiencia como ingeniero de calidad.
2. Mínimo 1 año de experiencia en laboratorio de microbiología o campo relacionado.
3. Inglés 70%.
4. Manejo de equipo de laboratorio microbiológico (Autoclave, Incubadora).
5. Norma ISO 13485.
6. Proactivo.
7. Analítico.
8. Responsable.
9. Comunicación efectiva.
10. Liderazgo.
11. ETQ Reliance, AS400 (Deseable).
12. Office Windows: Word, Excel, Power Point, etc.
13. Capacidad para trabajar bajo presión.

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