QUIMICO EN TRANSFERENCIA DE TECNOLOGIA

Laboratorios Silanes S.A. DE C.V.

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Realizar las actividades relacionadas con la Transferencia de Tecnología de los productos de la línea farmacéutica, cumpliendo los requisitos de calidad, seguridad y eficacia establecidos por la compañía.

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

Actividades

• Realizar los protocolos de Transferencia de Tecnología requeridos para el establecimiento de procesos controlados de productos de la línea farmacéutica de la compañía.
• Supervisar la fabricación de lotes para la Transferencia de Tecnología de la línea farmacéutica.
• Analizar e interpretar los resultados obtenidos en cada una de las pruebas realizadas durante el proceso de Transferencia de Tecnología de los productos de la línea farmacéutica para el establecimiento de parámetros y especificaciones.
• Participar en las actividades relacionadas a fin de proporcionar soporte técnico a la parte farmacéutica en la solución de problemas que se presenten durante la fabricación de los productos que hayan sido transferidos y cuando se designe, en las asistencias técnicas.
• Elaborar los procedimientos de operación del área.

Responsabilidades

• Realizar las actividades que correspondan a la Transferencia de Tecnología de los productos de la línea farmacéutica asignados y establecer en conjunto con las áreas involucradas los parámetros de operación de los equipos y sistemas involucrados para los productos en transferencia.
• Cumplir con los lineamientos de la compañía, procedimiento de operación y con los requerimientos para el funcionamiento del área.

Mantener comunicación cordial y abierta con el personal de la compañía.

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

Título profesional: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico o carrera afín a tecnología farmacéutica.

Deseable. En ciencias químicas, ciencias de la salud o afín a tecnología farmacéutica.

EXPERIENCIA LABORAL

Necesaria (Áreas)

Al menos un año de experiencias en la Transferencia de Tecnología de productos farmacéuticos y Desarrollo, principalmente para las formas farmacéuticas sólidas, liquidas, semisólidas e inyectables.

Deseable (Áreas)

Tres años de experiencia en la aplicación de proceso de Transferencia de Tecnología de productos farmacéuticos. Dos años de experiencia en la aplicación de los principios de funcionamiento de los equipos utilizados en la industria farmacéutica; así como las normas y guías nacionales e internacionales relacionadas con el proceso de Transferencia de Tecnología. En las propiedades de los diferentes materiales (excipientes, materiales de empaque, principios activos) utilizados en la industria farmacéutica. En elaboración de procedimientos de operación, trabajo en equipo y en supervisión de personal técnico y operativo.

IDIOMAS

Inglés técnico 50% hablado, escrito y comprendido.

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

• Conocimientos sobre proceso de Transferencia de Tecnología de productos farmacéuticos.
• Conocimiento de las operaciones unitarias involucradas en la industria farmacéutica.
• Conocimiento de las diferentes etapas del Desarrollo Farmacéutico.
• Conocimiento de los diferentes estudios involucrados en el desarrollo de un producto.
• Conocimiento de las propiedades de los diferentes excipientes utilizados en la industria farmacéutica.
• Conocimiento de las normas nacionales e internacionales y su aplicación: NOM 059, NOM 073, NOM 177, ICH Q8, FDA, PDA, ISPE.
• Conocimiento del principio de funcionamiento de los equipos utilizados en industria farmacéutica.
• Manejo de computadora con paquetería Microsoft Office: Word, Excel, Power Point, Outlook.
• Manejo de herramientas y/o software estadísticos aplicado al Desarrollo Farmacéutico: Statgraphics, Minitab, SPSS.
• Elaboración de procedimientos de operación.

APTITUDES (COMPETENCIAS)

Respeto “Promovemos un ambiente seguro y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros”

Compromiso