Quality Assurer

• Tipo de contrato: Indeterminado
• Disponibilidad de horario para rolar turnos

Acerca del trabajo

Cada año ofrecemos 4300 millones de soluciones terapéuticas a las personas, gracias a la intachable planificación y a la meticulosa atención al detalle de nuestros equipos de Manufacturing & Supply. Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y darles esperanza a los pacientes y sus familias. Tu trabajo como Quality Assurer dentro de nuestro equipo de M&S será ser responsable de Asegurar que todos los pasos de la producción y sus controles son ejecutados en cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación y los registros de los productos, garantizar a través del sistema de liberación de lotes, que los productos cumplan con los requerimientos del consumidor; así como asegurar que la calidad de los productos fabricados en el sitio a través de las Buenas Prácticas de Fabricación, directivas globales de calidad, requerimientos corporativos y normas nacionales.

Somos una empresa de atención sanitaria innovadora e internacional que ayuda al mundo a anticiparse a enfermedades infecciosas suministrando más de 500 millones de dosis de vacunas cada año. Nuestros talentosos equipos exploran nuevas tecnologías en diferentes países para proteger a la gente y promover comunidades sanas. Perseguimos los milagros de la ciencia todos los días, buscando el progreso para causar un impacto real en millones de pacientes en todo el mundo.

Principales responsabilidades:

• Asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, Directivas Globales de Calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con la producción de Antígeno Monovalente contra la Influenza, a fin de asegurar el mantenimiento del estado de control cumplir con los procedimientos de directivas así como la integridad de los datos y la estrategia de control de la contaminación.
• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y documentación, mediante la revisión de documentación específica de los lotes de granel monovalente y soluciones buffer para asegurar la liberación del granel monovalente y el dictamen de soluciones buffer.
• Gestionar el proceso de investigación de desviaciones detectadas en los diferentes sistemas de calidad, tareas y operaciones de Buenas Prácticas de Fabricación, de acuerdo a los conceptos gestión de desviaciones, notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que los eventos de discrepancias sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz de los eventos y las acciones correctivas que eviten la recurrencia de los mismos.
• Verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones asociadas a la manufactura, incluyendo HVAC, Agua, Aire Comprimido y Nitrógeno, así como a los programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas, a fin de asegurar que los mismos se mantienen en condiciones para el servicio requerido.
• Asegurar el correcto funcionamiento y operación, mediante la participación de recorridos de inspección dentro de las áreas operativas, así como en los recorridos de gestión de calidad.

Acerca de ti

• Experiencia: Experiencia relevante en áreas de Aseguramiento de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Habilidades sociales:
  • Facilidad de comunicación.
  • Trabajo en equipo y con áreas cross-funcionales.
  • Iniciativa y proactividad.
  • Orientación a la mejora continua.
• Conocimiento en microbiología deseable.
• Manejo de desviaciones, controles de cambio, revisión de documentos en proceso, análisis de riesgos.
• Buenas Prácticas de Documentación.
• Buenas Prácticas de Fabricación.
• Conocimiento de seguridad e higiene, bioseguridad y biocontención.
• Educación: Licenciatura terminada con título y cédula en Farmacia, Químico Farmaco Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero en Biotecnología, Ingeniero Farmacéutico.
• Idiomas: Inglés intermedio-avanzado, conversacional.

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

El progreso no se consigue sin personas, personas de diferentes entornos, en diferentes ubicaciones, desempeñando roles diferentes, todas unidas por una sola cosa: el deseo de hacer que los milagros se hagan realidad. Tú puedes ser una de esas personas. Busca el cambio, adopta nuevas ideas y explora todas las oportunidades que podemos ofrecer. Persigamos el progreso. Y descubramos juntos lo extraordinario.

En Sanofi, ofrecemos las mismas oportunidades a todo el mundo, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, país de origen, orientación sexual, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidad o identidad de género.