Quality Assurer

Puesto: Quality Assurer

• Ubicación: Ocoyoacac
• Tipo de contrato: Temporal por 6 meses
• Disponibilidad de horario para rolar turnos

Acerca del trabajo

Cada año ofrecemos 4300 millones de soluciones terapéuticas a las personas, gracias a la intachable planificación y a la meticulosa atención al detalle de nuestros equipos de Manufacturing & Supply. Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y darles esperanza a los pacientes y sus familias. Tu trabajo como Quality Assurer dentro de nuestro equipo de M&S será ser responsable de asegurar que todos los pasos de la producción y sus controles son ejecutados en cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación y los registros de los productos, garantizar a través del sistema de liberación de lotes, que los productos cumplan con los requerimientos del consumidor; así como asegurar que la calidad de los productos fabricados en el sitio a través de las Buenas Prácticas de Fabricación, directivas globales de calidad, requerimientos corporativos y normas nacionales.

Principales responsabilidades:

• Asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, Directivas Globales de Calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con la producción de Antígeno Monovalente contra la Influenza.
• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y documentación, mediante la revisión de documentación específica de los lotes de granel monovalente y soluciones buffer.
• Gestionar el proceso de investigación de desviaciones detectadas en los diferentes sistemas de calidad, notificando los eventos críticos para ser escalados.
• Verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones asociadas a la manufactura, incluyendo HVAC, Agua, Aire Comprimido y Nitrógeno.
• Asegurar el correcto funcionamiento y operación mediante la participación de recorridos de inspección dentro de las áreas operativas.

Acerca de ti

• Experiencia: Experiencia relevante en áreas de Aseguramiento de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Habilidades sociales:
  • Facilidad de comunicación
  • Trabajo en equipo y con áreas cross-funcionales
  • Iniciativa y proactividad
  • Orientación a la mejora continua
• Habilidades técnicas:
  • Conocimiento en microbiología deseable
  • Manejo de desviaciones y controles de cambio
  • Buenas Prácticas de Documentación
  • Manejo de ERP
  • Conocimiento de seguridad e higiene, bioseguridad y biocontensión
• Educación: Licenciatura terminada con título y cédula en Farmacia, Químico Farmaco Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero en Biotecnología, Ingeniero Farmacéutico.
• Idiomas: Inglés intermedio-avanzado, conversacional.

¿Por qué elegirnos?

• Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo alentador y centrado en el futuro.
• Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera profesional.
• Disfruta de un considerado paquete de recompensas que reconoce tu contribución.
• Cuida bien de ti y de tu familia gracias a una amplia gama de prestaciones de salud y bienestar.

En Sanofi, ofrecemos las mismas oportunidades a todo el mundo, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, país de origen, orientación sexual, edad, nacionalidad, estado civil, discapacidad o identidad de género.