Profesional de Calidad de Producto

Posición:

Asegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación y cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.

Tareas y Responsabilidades:

1. Desarrollo de conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto
2. Cumplir con los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental
3. Realizar recorridos en las áreas de producción y acondicionamiento para detectar incumplimientos de BPF
4. Evaluar aspectos de los productos fabricados según la lista de valoración farmacéutica
5. Verificar la correcta documentación de los registros generados durante la fabricación del producto
6. Revisar expedientes de producto y dictaminar lotes en el sistema ERP
7. Elaborar el APR/PQR del producto y evaluar el impacto regulatorio
8. Administrar los sistemas de Calidad (Desviaciones, OOX, Eventos, CAPAs, Control de Cambios, Quejas, APR/PQR, Recall)
9. Realizar investigaciones relacionadas con quejas técnicas de producto
10. Coordinar actividades relacionadas con Retiro de Producto y Simulacro de Recall
11. Participar en el comité de problemas en línea y liberar áreas de fabricación y equipos

Requisitos:
Excluyentes:

1. Licenciatura en áreas relacionadas
2. Experiencia en calidad, producción, validación o ingeniería en el sector farmacéutico
3. Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación
4. Manejo de regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, FEUM, SAGARPA)
5. Uso de sistemas informáticos ERP (SAP), dashboards, GT (módulos de CC, Quejas, OOX, Desviaciones, CAPA, eventos), CPD3, DAVID, BIRDS, Veeva, SLCI
6. Inglés Intermedio (nivel B2)

Deseables:

1. Orientación a resultados y mejora continua
2. Trabajo en equipo y comunicación efectiva oral y escrita
3. Habilidades de negociación, planeación y organización
4. Liderazgo y proactividad
5. Conocimiento del proceso de manufactura y acondicionamiento del producto
6. Manejo de investigaciones, procesos farmacéuticos, control de calidad, estabilidades y validación
7. Conocimiento de estadística y bases de datos

Nuestra compañía:

En Boehringer Ingelheim desarrollamos tratamientos innovadores que mejoran la vida de las personas y de los animales. Fundada en 1885 y de propiedad familiar desde entonces, Boehringer Ingelheim adopta una perspectiva a largo plazo. En la actualidad, contamos con 52.000 empleados en todo el mundo que fomentan una cultura diversa, colaborativa e integradora. Creemos que si contamos con personas talentosas y ambiciosas, apasionadas por la innovación, no hay límite a lo que podemos lograr.

¿Por qué Boehringer Ingelheim?

Con nosotros puedes crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas. Ofrecemos un trabajo estimulante en un entorno laboral global respetuoso y cordial, rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo de todos los empleados es clave, porque tu crecimiento es nuestro crecimiento.

Boehringer Ingelheim es una empresa global que ofrece igualdad de oportunidades y se enorgullece de mantener una cultura diversa e inclusiva. Aceptamos la diversidad de perspectivas y nos esforzamos por crear un entorno integrador, que beneficie a nuestros empleados, pacientes y comunidades.

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