Profesional Calidad de Producto

Asegurar la calidad del producto mediante los sistemas de gestión de calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación y cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental.

• Desarrollar conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto
• Cumplir con los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, salud, seguridad, higiene y protección ambiental
• Realizar recorridos en las áreas de producción y acondicionamiento para detectar incumplimientos de Buenas Prácticas de Fabricación
• Evaluar los productos fabricados según la lista de valoración farmacéutica
• Verificar la correcta documentación de los registros generados durante la fabricación
• Revisar expedientes de producto y dictaminar lotes en el sistema ERP
• Elaborar y difundir reportes de tendencias de los sistemas de Calidad
• Administrar los sistemas de Calidad (Desviaciones, OOX, Eventos, CAPAs, Control de Cambios, Quejas, APR/PQR, Recall)
• Coordinar investigaciones de quejas técnicas de producto y reportes de falsificación potencial
• Participar en actividades relacionadas con el retiro de producto y simulacros de recall
• Revisar y aprobar reportes en línea y participar en el comité de problemas en línea
• Realizar la liberación de áreas de fabricación y/o acondicionado, equipos y sistemas críticos

• Licenciatura en un campo relacionado
• Mínimo 2 a 3 años de experiencia en áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en el sector farmacéutico
• Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales
• Nivel de inglés B2

• Manejo de sistemas informáticos ERP (SAP) y otros sistemas de calidad

En Boehringer Ingelheim desarrollamos tratamientos innovadores que mejoran la vida de las personas y de los animales. Fundada en 1885 y de propiedad familiar desde entonces, Boehringer Ingelheim adopta una perspectiva a largo plazo. En la actualidad, contamos con 52.000 empleados en todo el mundo que fomentan una cultura diversa, colaborativa e integradora. Creemos que si contamos con personas talentosas y ambiciosas, apasionadas por la innovación, no hay límite a lo que podemos lograr.

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Boehringer Ingelheim es una empresa global que ofrece igualdad de oportunidades y se enorgullece de mantener una cultura diversa e inclusiva. Aceptamos la diversidad de perspectivas y nos esforzamos por crear un entorno integrador, que beneficie a nuestros empleados, pacientes y comunidades.

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