Naturwissenschaftler / Pharmazeut / Ingenieur als QA-Manager (m/w/d) in Systems Administration [...]

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Validation Expert (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.

Start: Ab sofort
Laufzeit: bis 31.12.2026
Standort: Großraum Ulm
Auslastung: Vollzeit
Gehalt: E10T nach chemischem Tarifvertrag

Was Sie bei uns bewirken

• Eigenverantwortliches Planen, Durchführen und Prüfen von Berechtigungen und Nutzerkonten (z.B. User Account Management, Access Control, Passwortwechsel) basierend auf dem jeweiligen Berechtigungskonzept unter Berücksichtigung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“.
• Zugangsrechte von Nutzern gewähren, ändern und widerrufen auf Anfrage des Dateneigners.
• Regelmäßige, eigenständige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben, einschließlich:
  • Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen.
  • Änderungen von Datum/Uhrzeit-Einstellungen.
  • Änderungen und Löschen von Daten.
  • Beurteilung von Auffälligkeiten im Audit Trail und ggf. Einleitung von Maßnahmen (z.B. Ereignismeldung, Abweichung) zur Untersuchung.
  • Überprüfung, ob Probleme die Qualität von Arzneimitteln oder die Datenintegrität beeinträchtigen können.
• Zusammenarbeit mit System Owner, Process Owner und Validation Manager zur Festlegung der Systemanforderungen bezüglich Nutzerzugriffsrechten.
• Konfiguration von Nutzerkonten unter Beachtung der Segregation of Duty und als Grundlage für IT-Unterstützung bei der Verwaltung von Nutzerkonten und Datenspeicherung.
• Termingerechte Durchführung der manuellen Datensicherung und notwendiger Parametrierungen gemäß internen Anforderungen.
• Beratung der System Owner, Process Owner und Validation Manager zu Themen wie User Account Management, Access Control und Audit Trail Review.
• Verwaltung von Dokumenten in IDEA als DOC Coordinator.
• First-Level-Support für Benutzeranfragen.
• Verwendung von IT-Tools wie Active Directory und elektronischen Berechtigungsanträgen.

Was Sie dafür mitbringen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder technisches Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z.B. in Quality Assurance & Compliance, Quality Control oder Produktion.
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (z.B. Quality Assurance, Quality Control und/oder pharmazeutische/biopharmazeutische Produktion).
• Kenntnisse biopharmazeutischer Prozesse in Drug Substance & Drug Product.
• Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise.
• Hohe Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit.
• Kenntnisse in Excel, Word und PowerPoint.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Warum Sie bei uns genau richtig sind

• Teamspirit und Diversität.
• Attraktive Vergütung.
• Sozialleistungen.
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Team- und Sportevents.
• Globales Netzwerk.
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm.

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Sämtliche Bezeichnungen richten sich an alle Geschlechter.