Líder de Aseguramiento de Calidad

Cargo: Líder de Aseguramiento de Calidad

• Ubicación: Cuautitlán
• 100% presencial
• Tipo de contrato: Indefinido

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Como Líder de Aseguramiento de Calidad, coordinarás las actividades del área de Aseguramiento de Calidad que corresponden a los procesos dentro de la planta de producción. También serás responsable de implementar los sistemas de calidad y documentación de Azteca Vacunas (Vacunas) aplicables a Aseguramiento de Calidad, darás seguimiento a directivas globales y regulación aplicable al área y serás encargado del dictamen de producto, materias primas y materiales de empaque primario, secundario y single use.

Principales responsabilidades:

• Planear e implementar las actividades que aseguren la calidad de materiales, productos intermedios y productos terminados, mediante el seguimiento de los procesos fuera de la planta de los sistemas críticos y de las áreas de soporte. Autorizando los procedimientos normalizados de operación y documentos aplicables en las áreas de soporte.
• Supervisar al personal en línea de reporte, mediante la administración de los recursos asignados al área, definiendo y facilitando los planes de entrenamiento, desarrollo y promoción, así como la coordinación de la definición y monitoreo de métricas de calidad y productividad del departamento, para asegurar que el desempeño del personal y sus actividades estén alineados a las prioridades de la Compañía.
• Planear y asegurar la operación del sistema de desviaciones, investigaciones y CAPA relacionadas a procesos externos a planta, asegurando que las mismas son investigadas, documentadas y se establecen planes de acción que permitan eliminar la recurrencia de los eventos.
• Asegurar la liberación de producto, materias primas y materiales mediante la inspección documental para tener un producto dentro de los lineamientos regulatorios y normativos aplicables.
• Gestionar la revisión anual del producto, compilando la información proporcionada por las diferentes gerencias, revisando y aprobando la evaluación de tendencias y planes de acción propuestos, a fin de asegurar que el producto se mantiene bajo control estadístico.
• Promover la cultura organizacional de Azteca, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos PTW (play to win); dando ejemplo de compromiso, motivando al equipo y facilitando los recursos para dar el soporte a la implementación de las iniciativas.

Acerca de ti

• Experiencia: Experiencia robusta en áreas de Calidad dentro de la Industria Farmacéutica; realizando actividades de seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, liberación de áreas y revisión de documentos de proceso en procesos asépticos.
• Habilidades sociales: Liderazgo transversal y en línea directa, actitud y trabajo en equipo.
• Habilidades técnicas: Claridad de conceptos para dirigirse a la organización, conocimiento amplio en aseguramiento de Calidad, Sistemas de Calidad, Manejo de Riesgos, Calificación / Validación, Sistemas computacionales, Regulación Sanitaria, Buenas Prácticas de Documentación, manejo sistemas digitales y paquetes informáticos, manejo de desviaciones, controles de cambio, acciones correctivas y preventivas, revisión de expediente de producto, cumplimiento de políticas globales, conocimiento de seguridad e higiene, bioseguridad y bioconversión, mejora continua, ISO 14001, transferencia de productos y procesos.
• Educación: Licenciaturas afines a la Química y la Industria Farmacéutica (Título y Cédula).
• Inglés Avanzado

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.