JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS (JEFE)

Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!

Vacante para plata Av. España

Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Coordinar y Administrar los trámites regulatorios a nivel nacional respecto a las áreas de medicamentos y dispositivos médicos, todo esto a través de la adecuada gestión regulatoria ante la Autoridad Sanitaria, así como asesorar, capacitar y comunicar la información relacionada a los trámites a fin de contribuir con el cumplimiento regulatorio para el Corporativo de Grupo PiSA.

Responsabilidades y actividades

Gestionar y supervisar la elaboración de registros, modificaciones a dossier y trámites regulatorios ante la autoridad designada para el área de medicamentos y dispositivos médicos.

Capacitar, supervisar y coordinar a su personal a cargo para la correcta elaboración del apartado documental normativo regulatorio enfocado a dispositivos médicos y medicamentos del Corporativo.

• Monitorear el cumplimiento documental regulatorio e integración del expediente de registro para dispositivos médicos y medicamentos previo al trámite de registro y a modificaciones o prorrogas a las condiciones de registro.
• Gestionar con su equipo de trabajo la publicación de documentos técnicos del área (procedimientos, formatos, instrucciones, etc.) en el sistema de documentación.

Experiencia

• Industria farmacéutica - 3 años OBLIGATORIO
• Ejecución de trámites regulatorios aplicables a medicamentos y dispositivos médicos (compilaciones, armado, sometimientos, registros, avisos de funcionamiento, responsable sanitario, etc.) a nivel nacional - 3 años OBLIGATORIO
• Gestión de personal - 1 a 2 años OBLIGATORIO
• Trámites regulatorios para medicamentos y dispositivos médicos a nivel nacional - DESEABLE

Conocimientos

• Marco regulatorio aplicable a medicamentos y dispositivos médicos - OBLIGATORIO
• Marco regulatorio aplicable para suplementos alimenticios - DESEABLE
• Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, FEUM y Suplementos, NOM 059, NOM 073, NOM 072, NOM 137, NOM 241, Compendio Nacional de Insumos para la Salud, ICH Internacional, etc. - OBLIGATORIO
• Experiencia y conocimientos en las recientes actualizaciones de las regulaciones de armado de trámites y modificaciones de dossier de medicamentos a nivel nacional - OBLIGATORIO

Perfil Complementario

• Disponibilidad para moverse entre plantas (Tlajomulco, Zona Industrial y Av. España)
• Ubicación en planta de Av. España, Guadalajara, Jal.
• Disponibilidad para viajar a CDMX (1 vez cada 3 meses, para certificaciones, actualizaciones, congresos, etc.)

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