Ingeniero Manufactura Bilingüe (Experiencia en Proceso Médicos)

Responsable de dar seguimiento a los lineamientos de calidad procedimientos para manufactura del producto, para seguimiento del proceso de empaque del producto, inspección del producto y manejo del mismo.

Efectuar los ajustes y cambios de los programas de producción en los tiempos establecidos para ello manteniendo las variaciones por este concepto dentro de los límites permitidos.

Requisita de manera correcta la documentación que ampara la ejecución de los programas de producción que se elaboran en la planta así como de la investigación de causales repetitivos de defectos en los productos. Responsable de llevar el status de indicadores de calidad, productividad, scrap, manufactura de protocolos de validación de productos, procesos, maquinaria y equipo así como de la transferencia adecuada de productos. Verifica el funcionamiento y calibración de los equipos, sistemas y controles dentro del cuarto limpio, antes, durante y después de una transferencia a fin de que trabajen bajo especificaciones y capacidad adecuada.

Requisitos:

• Experiencia mínima de 3 años en la manufactura de productos médicos.
• Experiencia en manejo de documentación de producto y proceso ante la FDA e ISO (ISO 13485) procedimientos e instrucciones de trabajo.
• Experiencia en la integración de nuevos productos y procesos.
• Experiencia en protocolos de validación.
• Experiencia en validación de producto y equipo.
• Conocimientos avanzados de controles estadísticos.