Ingeniero Manufactura

Responsabilidades:

1. Asegurarse que los procesos de producción cumplan con los estándares de calidad y especificaciones establecidos.
2. Realizar cambios de Ingeniería, evaluaciones de cambio, etc.
3. Elaboración de Layout de áreas de producción.
4. Elaboración de diagramas de flujo del proceso de producción.
5. Conocimiento en la elaboración y mantenimiento de BOM, diagramas de flujo de proceso.
6. Creación y actualización de procedimientos de manufactura.
7. Elaboración de ayudas visuales para los diferentes procesos de producción.
8. Toma de tiempos y balanceo de líneas.
9. Conocimiento y manejo de normas, políticas y procedimientos de calidad ISO13485, FDA.
10. Manejo de herramientas de mejora continua.
11. Implementación de mejoras de calidad en los procesos de producción.
12. Atender auditorias internas y externas.
13. Coordinación y ejecución de proceso de Validaciones, re-validaciones (IQ, PC, OQ y PQ).

Requisitos:

1. Ingeniería terminada.
2. Experiencia al menos 3 años en industria manufactura médica.
3. Manejo de técnicas en análisis de causa raíz y solución de problemas.
4. Sistemas de Calidad ISO 13485, FDA.
5. Experiencia en procesos de Validaciones (IQ, caracterización de parámetros de proceso, OQ y PQ).
6. Herramientas estadísticas (Capacidad de proceso, DOE, normalidad, etc.).
7. Generación de documentos: instrucciones de trabajo.
8. Regulaciones para Cuartos limpios.
9. Conocimientos básicos de manufactura.
10. Balanceo de líneas.
11. Toma de tiempos.
12. Conocimiento en Soldadura Ultrasónica (Plus).