Ingeniero Jr. en Sistemas de Calidad

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Tu rol en Vantive:

Promover el cumplimiento continuo de la norma ISO13485 y de la ley de la FDA Parte 820, para la manufactura de Dispositivos Médicos.

Lo que realizarás:

1. Dar soporte a las actividades de documentación según se requiera, como el procesamiento de cambios de documentos y da apoyo a los indicadores para el proceso de cambios y documentos, en el manejo de documentación controlada.
2. Brindar apoyo directo al programa de Auditorías Externas.
3. Participa en actividades de preparación para interacciones con agencias regulatorias (FDA, MDSAP, etc.)
4. Brindar soporte a la Administración, Mantenimiento y seguimiento del sistema de Acciones Correctivas y Preventivas de la empresa.
5. Otorgar apoyo con la Evaluación, monitoreo y aprobación a Investigaciones de no conformidades.
6. Interactúa con varios departamentos para identificar acciones requeridas para asegurar que las acciones correctivas y preventivas son documentadas adecuadamente y en tiempo [Juntas Governance].
7. Brindar soporte a la Junta de Revisión de CAPA, como parte de la supervisión del sistema CAPA y su mejora.
8. Otorgar apoyo a sistemas ERP’s como: TCU, BaxU, SAP, JDEdwards conforme aplique, haciendo equipo con otros departamentos de servicio.
9. Tener actualizados todos los entrenamientos que apliquen a su puesto como aplique a este perfil de puesto, a su carga curricular y aquellos entrenamientos asignados de manera especial y significativos a su puesto, de igual manera, asegurarse de que sus subordinados (como aplique) cumplan con este requisito.
10. Brindar soporte en la investigación a observaciones de auditorías internas y externas relacionadas a la función de Ingeniería de Sistemas de Calidad.
11. Soporte al mantenimiento del Programa de Auditorías Internas.
12. Aplicar y seguir los lineamientos de acuerdo a los procedimientos establecidos, estándares y normas oficiales mexicanas.
13. Generación de Reportes de Seguimiento a Metricos y su monitoreo.
14. Brindar soporte en la Preparación de Junta de Revision Gerencial.
15. Apoyar a Gerencia en la ejecución en Acciones Correctivas, Preventivas, Acciones de Verificación para el Plan de Remediación, de acuerdo con el SGC y al cumplimiento regulatorio del área.

Reasonable Accommodation

Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link