Asegurar la Elaboración y/o actualización de las Instrucciones Maestras de Producción / Acondicionamiento "Master Batch Records (MBRs)" de acuerdo al Sistema Corporativo de Laboratorios PiSA Farmacéutica, a las Buenas Prácticas de Fabricación y en cumplimiento con la Normatividad vigente.
Responsabilidades y actividades
Asegurar la Elaboración y/o Actualización de las Instrucciones Maestras de Producción/ Acondicionamiento (MBRs) de acuerdo al Sistema Corporativo de Laboratorios PiSA Farmacéutica, a las Buenas Prácticas de Fabricación y en cumplimiento con la Normatividad vigente.
Asegurar la realización del trámite de altas y cambios de las Instrucciones de Fabricación (Documento Clase MR1), de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación.
Obtener copia de la información oficial autorizada que respalde la elaboración/ actualización de las MR1 (Ejemplo: Protocolo de Transferencia, Análisis de Brechas, Control de Cambios, Reporte de Validación, Reporte de Investigación, CAPA, etc).
Experiencia
Conocimientos
Licenciatura
*Deseable Licenciatura en Química o Químico Farmacobiólogo
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