Ingeniero de Control de Calidad

Job Description Summary
Responsable de mantener y mejorar el sistema de calidad enfocado a la inspección y liberación del producto (Semiterminado y final) y materias primas a través del desarrollo de procedimientos, entrenamiento y calificación del personal, para asegurar el cumplimiento regulatorio y garantizar que los productos y materias primas cumplan con las especificaciones vigentes.

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BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nivel mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.

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Calidad

BD es una de las empresas fabricantes de Dispositivos Médicos más reconocidas a nivel mundial, la Calidad de nuestros productos es un referente para clientes y usuarios finales de nuestros productos; el área de Calidad en planta se esfuerza día a día en contar con sistemas que garanticen la reproducibilidad de nuestros procesos, el cumplimiento con la legislación nacional e internacional aplicable y mantener los estándares de clase mundial que nos caracterizan.

Ingeniero de Control de Calidad

Responsable de mantener y mejorar el sistema de calidad enfocado a la inspección y liberación del producto (Semiterminado y final) y materias primas a través del desarrollo de procedimientos, entrenamiento y calificación del personal, para asegurar el cumplimiento regulatorio y garantizar que los productos y materias primas cumplan con las especificaciones vigentes.

Funciones y Responsabilidades:

• Administrar, planear, controlar y presupuestar los recursos materiales del laboratorio a cargo mediante el sistema SAP para asegurar que se cumplan las necesidades de inspección y dictamen de materias primas, producto semiterminado, terminado y refacciones críticas para el proceso.
• Asegurar el cumplimiento de los indicadores de la planta y de laboratorio, tales como: Tiempo de entrega de lotes, cierre de Notificaciones de Calidad atribuidas al proceso de Control de calidad, indicadores de mejora continua, errores documentales, etc.
• Administrar los recursos humanos del laboratorio y detectar las necesidades de desarrollo del personal a su cargo.
• Coordinar el desarrollo de proyectos de mejora del laboratorio a través del manejo y análisis efectivo de datos con herramientas de Seis Sigma, Lean, etc., para contribuir en la excelencia operacional.
• Crear y mantener vigentes los documentos del sistema de calidad: especificaciones de producto, especificaciones de inspección, dibujos y procedimientos de operación relacionados con el sistema de calidad.
• Coordinar las pruebas requeridas por el sistema de control de cambios local y corporativo (PDN’s) así como proyectos globales con el apoyo de los inspectores de control de calidad para cambios de materiales, reducción de costos, registros nuevos o renovación de registros sanitarios existentes.
• Investigar las causas de no conformidades: Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA’s), reclamaciones de clientes, auditorías, eventos adversos.
• Elaborar y ejecutar protocolos de calificación de equipos del laboratorio y dar soporte en las ejecuciones de OQ y PQ de validaciones de proceso para tener documentado que el proceso es consistente y capaz de fabricar producto que cumpla con las especificaciones.

Preparación académica y experiencia previa

• Carrera Profesional terminada en Ingenieria Química, Industrial, Mécanica o afín.
• Inglés intermedio, capaz de establecer conversaciones ejecutivas.
• Deseable de 2 a 3 años de experiencia en áreas de Calidad o Manufactura.
• Conocimiento en sistemas de calidad, GMP´s, manejo de personal, estadística aplicada y conocimientos de mejora continua.

Habilidades

• Orientado a resultados.
• Enfoque de servicio a cliente.
• Influencia hacia los demás.
• Aprendizaje continuo y versátil.
• Gestión, dirección y desarrollo de las personas.

“En BD proporcionamos igualdad de oportunidades a todos los candidatos y asociados sin tener en cuenta su género, edad, discapacidad temporal o permanente visible y no visible, etnia, raza, religión, aspecto, orientación sexual, expresión e identidad de género, ocupación, estilo personal, estado civil, así como a personas con distintas opiniones, puntos de vista, estilos de vida, ideas, formas de pensar y de ser. El maltrato o la discriminación de y hacia un asociado de BD es inaceptable.”

Primary Work Location: MEX Cuautitlan Izcalli

Work Shift: