Ingeniero de Calidad

1. Analiza la información de la calidad y recomienda ajustes al proceso de manufactura, equipo y sistemas de calidad.

2. Realiza la revisión y disposición de material no conforme en la junta de revisiones “MRB” y órdenes de cambio de ingeniería, además da el seguimiento a acciones correctivas.

3. Realiza la implementación de controles de proceso, inspección y prueba en puntos estratégicos de producción.

4. Realiza estudios de capacidad del proceso en las líneas y calificación de métodos de prueba (TMV’s/MSA).

5. Apoya en auditorías internas y externas.

6. Tiene autoridad para revisar y aprobar documentos controlados por el sistema de control de cambios.

7. Escala situaciones críticas o de riesgo a la Gerencia.

8. Lidera actividades de calidad de acuerdo con sus funciones a la transferencia de productos o modificaciones a partes, materiales y procesos, así como en la implementación de nuevos productos.

Requisitos:

• Licenciatura en ingeniería
• Experiencia de 2 a 3 años
• Inglés avanzado
• Conocimientos de Computación (Excel-Word), SAP básico.
• Conocimientos en al menos dos estándares de calidad (21CFR parte 820 (QSR), ISO13485, ISO14971, ISO/TR 24971:2020, IEC 60601-1, IEC 62304, IEC 62366-1, ISO 10993-1).
• Capacidad para trabajar en equipo y como colaborador individual.
• Fuertes habilidades de identificación y resolución de problemas.
• Orientado al detalle, buena comunicación oral y escrita para trabajar con equipos multifuncionales.