Document Management Quality (English Proficiency)

Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad.
Administra Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones.
Apoya el establecimiento de procesos operativos de Calidad.
Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de GxP / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya Proyectos e iniciativas de Calidad.

Major Accountabilities

Mantiene los procedimientos operativos estándar (SOP) aplicables, la documentación y los registros compatibles con GxP dentro del sistema de gestión de calidad Novartis.
Garantiza la integridad de todos los registros y datos de Quality Systems, según corresponda y la colaboración de su propio equipo con otras funciones y departamentos.
Garantiza un nivel adecuado de educación, conocimiento GxP.
Actualiza y mantiene información relevante en sistemas electrónicos (por ejemplo, Control de cambios, Documentación, Capacitación).
Seguimiento de, por ejemplo, CAPAs, acciones, métricas, plan de calidad.
Apoya auditorías de calidad e inspección de la Autoridad de Salud.
Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción.

Key Performance Indicators

Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad.
Administra Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones.
Apoya el establecimiento de procesos operativos de Calidad.
Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de GxP / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya Proyectos e iniciativas de Calidad.

Work Experience

QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias.
Amplitud funcional.
Colaboración internacional.

Skills

Inteligencia Tecnológica.
QA (Aseguramiento de la Calidad).
Procedimientos GMP.
Estándares de calidad.
Pruebas de control de calidad (QC).
Lidiar con la ambigüedad.
Conciencia de sí mismo.
Aprendizaje continuo.
Experiencia tecnológica.

Language

Inglés.

Ajustes de accesibilidad

Novartis tiene el compromiso de trabajar y proporcionar adaptaciones razonables para personas con discapacidad. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable para cualquier parte del proceso de contratación, o para desempeñar las funciones esenciales de un puesto, envíe un correo electrónico a tas.mexico@novartis.com y permítanos conocer la naturaleza de su solicitud y su información de contacto. Incluya el número de posición en su mensaje.