Compliance Analyst

Tu rol en Vantive:

Salvar y sostener vidas siendo el responsable de apoyar al cumplimiento de las condiciones de registro de productos comercializados y proveer al área de Asuntos Regulatorios la documentación requerida para el dossier de producto para realizar trámites de altas, bajas y modificaciones de registros ante Ministerios de Salud tanto para productos nacionales, importados y para exportación.

Tu equipo:

Desarrollamos productos de calidad pensando en el paciente, por lo que nuestros esfuerzos también se centran en el paciente. Eso significa que puedes estar orgulloso de nuestro trabajo y del valor que brindamos a las personas todos los días.

Como parte de una gran organización multinacional, tienes la oportunidad de ampliar tu conocimiento a través de la colaboración con una variedad de personas, la exposición a diferentes facetas de nuestro portafolio y un equipo de liderazgo de apoyo que fomenta el desarrollo continuo.

Lo que realizarás en Baxter:

1. Apoyar al cumplimiento de las condiciones de registro de productos comercializados y proveer al área de Asuntos Regulatorios la documentación requerida para el dossier de producto.
2. Apoyar al cumplimiento de las condiciones de registro de productos comercializados.
3. Proveer al área de Asuntos Regulatorios la documentación requerida para el dossier de producto para realizar trámites de altas, bajas y modificaciones de registros ante Ministerios de Salud tanto para productos nacionales, importados y para exportación.
4. Dar soporte a los procesos y/o documentación de maquila aplicables.
5. Dar cumplimiento a los requisitos regulatorios para la liberación de productos importados comercializados en México y liberados en Civac.
6. Garantizar el cumplimiento de las políticas, procedimientos, normatividad local y corporativa.
7. Realizar la documentación de soporte necesaria aplicando las Buenas prácticas de Documentación.
8. Tener como prioridad su seguridad y la calidad del producto.
9. Realizar cambios y/o actualizaciones a PNO’s de acuerdo a regulaciones vigentes.
10. Fomentar una cultura de cumplimiento de normas y prácticas de negocio éticas en la organización.
11. Impulsar la implementación del programa de ética y cumplimiento y prevenir, detectar y corregir las violaciones de la ley, las políticas de Baxter y código de conducta.
12. Asegurar y mantener la calidad del producto mediante el cumplimiento del sistema de calidad.
13. Conjuntar la información para solicitar a COFEPRIS automuestreo y liberación, desenfajillado y muestreo de los productos hemoderivados.
14. Solicitud y administración de estándares y reactivos de los productos importados.
15. Solicitar Permisos de importación de Medicamentos, Dispositivos y Reactivos.
16. Coordinar el muestreo de productos importados y gestionar resultados con laboratorios terceros.
17. Realizar protocolos de calificación/recalificación de cámaras climáticas.
18. Dar cumplimiento al Plan Maestro de Productos Importados.

Lo que aportarás:

1. Profesional universitario titulado en Licenciatura en Farmacia, Ingeniero Bioquimico, Ingeniero Biotecnólogo o afines.
2. Inglés Intermedio- Avanzado.
3. Experiencia mínimo de 1 año en generación de permisos de importación, cronogramas, calificación de cámara climática, calificación a los equipos, validación de equipos, renovación de registros sanitarios, coordinar requisitos regulatorios para sometimiento de registro sanitario, administra cumplimiento regulatorio de leyendas.

#LI-BAXGEN

Reasonable Accommodations
Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice
Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.