AUXILIAR DE RESPONSABLE SANITARIO EQUIPOS DE BIOMEDICINA DE MÉXICO
Descripción: Establecer, coordinar, evaluar y dar seguimiento al sistema de calidad implementado en la empresa, con el soporte y compromiso de la Alta Dirección y Staff de la compañía, para la implementación y su cumplimiento; aplicando las regulaciones sanitarias requeridas para el sistema, proceso y producto de Equipos de Biomedicina de México, conforme a los estándares nacionales e internacionales utilizando para ello las herramientas estadísticas para la evaluación de la conformidad y la competitividad en el mercado nacional e internacional.
Número de vacantes: 1
Modalidad de trabajo: Presencial
Tipo de contrato: Indefinido
Ventajas sociales o económicas:
- Vales de despensa
- Fondo de ahorro
- Herramientas de trabajo
- Prestaciones de ley y superiores
- Crecimiento y capacitación constante
Horario de trabajo: Lunes a Viernes de 14:00 a 21:30 h
Sueldo: 26 a 30 mil al mes
Requisitos:
- Implementación, supervisión y control del Sistema de Gestión de Calidad de dispositivos médicos (NOM-241, NOM-137, ISO 13485, entre otras).
- Supervisión y control del Sistema de Gestión Documental.
- Líder de implementación Nom-241-SSA1, ISO 13845.
- Supervisión y aprobación de PNO´s, Plan Maestro de Validación y Protocolos técnicos.
- Elaboración y/o actualización del manual de calidad.
- Supervisión de almacén de dispositivos.
- Responsable de la unidad de Tecnovigilancia.
- Supervisión e implementación de planes de capacitación de personal y evaluación de proveedores.
- Supervisión, control y asesoramiento en todas las áreas de calidad de la empresa (estabilidades, aseguramiento de calidad, validación, almacén MP y PT, abastecimientos, entre otros).
- Asesoramiento técnico y regulatorio a las áreas de: nuevos negocios, proveedores y licitaciones.
- Atención de auditorías de COFEPRIS, clientes o similares.
Estudios mínimos: Licenciado
Idiomas: Inglés nivel Medio.
Experiencia mínima: 2 años
Disponibilidad para viajar: Ninguna