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Tipo de colaborador
Objetivo del puesto
Asegurar que los programas de auditoría interna y externa se realicen en cumplimiento de los procedimientos y políticas definidas, así como los planes de remediación de los hallazgos de riesgos normativos detectados.
Responsabilidades y actividades
- Elaborar, implementar y controlar el programa de auditorías internas con el objetivo de identificar riesgos normativos y ejecutar las acciones requeridas para su remediación.
- Elaborar, implementar y controlar el programa de auditorías externas con el objetivo de identificar riesgos normativos y ejecutar las acciones requeridas para su remediación.
- Controlar el programa de auditoría para asegurar su cumplimiento y generar los reportes de estatus para presentarlos o canalizarlos con el personal involucrado o bien, requerido para la toma de decisiones.
- Asesorar y/o supervisar el avance de las áreas en las propuestas y/o planes de acción para la remediación de hallazgos o no conformidades detectadas en auditorías.
- Evaluar si las acciones correctivas planteadas en los planes de acción para la remediación de los hallazgos o incumplimientos detectados en auditorías cumplen con los criterios requeridos.
Requisitos
Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas o Ingeniería Industrial.
Experiencia
- Gestión y ejecución de proyectos de detección y análisis de riesgos. 2 años.
- Control y mejora de procesos de fabricación. 2 años.
- Auditorías internas de calidad. 2 años.
Conocimientos
- Normatividad farmacéutica nacional e internacional (NOM 177, 059, 073, 241, 249, ICH, CFR, ISO, INVIMA, ANVISA, SQR, etc.).
- Metodologías y herramientas de gestión de proyectos.
- Contar con una certificación con base a la ISO 19011.
Perfil Complementario
- Inglés avanzado (conversacional y lecto comprensión).
- Disponibilidad de viajar o moverse entre plantas.
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