Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia

Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia
GENETICA LABORATORIOS | (7) ofertas activas Baja California
16 Abr.

Descripción

1. Elaboración de Reportes periódicos de seguridad, para cada producto comercializado por Genetica Laboratorios S.A. de C.V.
2. Elaboración de informes de Farmacovigilancia.
3. Actualización de marbetes en conformidad a la NOM-072-SSA1 Vigente.
4. Seguimiento a trámites regulatorios ante COFEPRIS.
5. Monitoreo diarios de las resoluciones de trámites.
6. Resguardo de documentación resultante de trámites regulatorios.
7. Conformación de Expedientes de Registro.
8. Resguardo de Documentación Legal.
9. Difusión de las actualizaciones de todo cambio regulatorio que impacte a los procesos de Genética Laboratorios.
10. Elaboración y Divulgación de procedimientos.
11. Elaboración de los procedimientos requeridos para las actividades del departamento de Farmacovigilancia y verificar el cumplimiento de los mismos.
12. Investigación, evaluación y manejo de quejas y reportes de sospechas de reacciones adversas.
13. Elaboración y/o resolución y/o modificaciones de la información para prescribir amplia y reducida, así como los instructivos de uso de los medicamentos cuando aplique.
14. Apoyo con actividades del área.

Número de vacantes: 1
Modalidad de trabajo: Presencial
Tipo de contrato: 3 meses inicial e indefinido

Ventajas sociales o económicas

• Prestaciones de Ley
• Vales Despensa
• Seguro de vida

Requisitos

CONOCIMIENTOS:

• Conocimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación;
• Buenas Prácticas de Documentación;
• Buenas Prácticas de Laboratorio;
• Manejo de computadora (Office);
• Sistemas de Calidad;
• Conocimiento de las Normas: NOM-059-SSA1 Vigente, NOM-072-SSA1 Vigente, NOM-073-SSA1 Vigente, NOM-164-SSA1 Vigente, NOM-177-SSA1 Vigente, NOM-220-SSA1 Vigente;
• Manejo de FEUM;
• Manejo estadístico;
• Conocimientos deseables en farmacología clínica, Farmacocinética y Biofarmacia.

Habilidades

• Trabajo en Equipo
• Trabajo bajo presión
• Organizado
• Alta capacidad de análisis
• Actitud y servicio proactivo y propositivo

Estudios mínimos

Licenciado

Experiencia mínima

1 año

Disponibilidad para viajar

El 100% del tiempo laboral