Associate Specialist Operations TEMPORAL

Görev Tanımı

Aunque uno o más candidatos potenciales para este puesto han sido identificados a través de la planificación interna, consideraremos las solicitudes de cualquier interesado.

Descripción del Puesto/de la Posición

Es responsable de soportar al departamento de producción (IPT) para que se cumplan con las Buenas prácticas de documentación, fabricación y estándares de calidad emitidos por las agencias sanitarias correspondientes, así como las políticas corporativas de calidad. Colabora y participa para mantener en cumplimiento las tareas que están relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad del sitio Xochimilco y que son aplicables al IPT. Es responsable de dar el soporte para mantener en cumplimiento el proceso de capacitación y formación del personal operativo y administrativo del departamento.

Responsabilidades

• Realiza y/o revisa las investigaciones sobre desviaciones menores, mayores y críticas a los procesos.
• Realización de acciones correctivas y preventivas.
• Genera, Revisa y Actualiza los procedimientos normalizados de operación.
• Participa como miembro en Tópicos del Sistema de Gestión de Calidad ORGANON.
• Colabora con las áreas de calidad, ingeniería, operaciones técnicas, en la elaboración y revisión de protocolos de calificación de procesos y equipos.
• Trabaja con el personal operativo para que estos ejecuten su capacitación.
• Participa en el proceso de certificación de personal.
• Es responsable de contribuir a mantener los indicadores de calidad del departamento en un estado de salud adecuado.
• Colabora/realiza investigaciones de desviaciones de errores por tendencia, proyectos especiales que impacten la operación de empaque y producción de medicamento.
• Realizar y/o revisar, toda la documentación inherente a la operación de empaque de acuerdo con las normas nacionales y corporativas que apliquen, por ejemplo; procedimientos, instructivos de trabajo, guías de manufactura, análisis de riesgo, análisis de falla.
• Realizar los entrenamientos y formaciones del personal operativo.

Educación, Experiencia y Habilidades Requeridas

• Licenciatura en Química farmacéutica o carrera afín (QFB, IQ, IF, entre otros).
• Experiencia previa de al menos 1 año en industria farmacéutica en áreas de calidad, inspección, auditorias y/o documentación.
• Inglés: 90% para lectura de documentos técnicos.
• Conocimiento en sistemas de calidad NOM 059.
• Conocimiento de nivel intermedio en Microsoft Office.
• Conocimiento de herramientas de estadística básica.

Educación, Experiencia y Habilidades Deseables

• Comunicación asertiva
• Empatía
• Liderazgo
• Trabajo en equipo