ASSOCIATE ANALYST QC FF SM

Nuestra experiencia en Medicina Innovadora está informada e inspirada por pacientes, cuyas ideas alimentan nuestros avances científicos. Personas visionarias como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando medicamentos del mañana.

Únete a nuestro equipo en el desarrollo de tratamientos, encontrar curas y ser pioneros en el camino desde el laboratorio a la vida mientras alentamos pacientes en cada paso del camino.

Estamos buscando al mejor talento para la posición Associate Analyst QC FF SM

Responsable de administrar el proceso de compras y adquisición de materiales, reactivos e insumos dedicados al análisis de laboratorio de control de calidad, garantizando la disponibilidad y correcta gestión del inventario.

Brindar soporte al sistema de gestión de proveedores asegurando que el proceso de creación y cierre de órdenes de compra se complete cumpliendo con los requerimientos establecidos.

Es responsable de liderar y brindar soporte al proceso de manejo de productos controlados incluyendo producto terminado, importado y materias primas, asegurando la conciliación y reporte de inventarios para producto en análisis y mermas.

Gestionar los procesos de administración y actualización de formatos relacionados a entrenamiento de personal de laboratorio garantizando su vigencia según aplique.

Principales Responsabilidades:

1. Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio; así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas.
2. Identifica las tendencias de los resultados, informa y documenta los resultados para la validación de datos de manera oportuna según el procedimiento de laboratorio establecido.
3. Escala cualquier no conformidad identificada inmediatamente al supervisor / encargado, inicia Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPAs.
4. Asegura que las capacitaciones se completen a tiempo en el Sistema de gestión de aprendizaje y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
5. Recopila datos y recopila información, tal como se requiere para la presentación reglamentaria o la preparación de instrucciones de trabajo y procedimientos operativos estándar.
6. Dirige, ayuda y capacita a otros en las funciones diarias de soporte de laboratorio.
7. Participa y lidera proyectos especiales como miembro del equipo de soporte de laboratorio.
8. Realiza actividades de soporte a la supervisión enfocados al cumplimiento de programas, incluyendo seguridad, por ejemplo: revisión de reportes, coordinación de actividades, seguimiento al plan de análisis, seguimiento a requisiciones.
9. Revisar que las actividades ejecutadas por el personal a su cargo cumplan con los lineamientos para garantizar la integridad de datos y en cumplimiento con los principios ALCOA+, GMP’s, procedimientos SOP y especificaciones establecidas.
10. Responsable de liderar proyectos de mejora y apoyar en procesos de entrenamiento. Participar en las reuniones con otros departamentos en apoyo a la supervisión y en representación del área. Dar soporte técnico-científico en el desarrollo de las investigaciones de laboratorio. Participar proactivamente en autoevaluaciones y/o auditorías aplicables al área. Apoyar en la generación y revisión de métricos claves del área.
11. Asegura una planificación eficaz de la capacidad y una gestión del desempeño de la tarea asignada.
12. Realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor.
13. Se comunica con los proveedores para solicitar la adquisición de equipos, productos químicos y consumibles que se requieran para el proceso analítico.

Cualificaciones / Requisitos:

1. Licenciatura en Química o campo relacionado.
2. 2-4 años de experiencia relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica y/o una combinación equivalente de educación y experiencia.
3. Buen conocimiento de la teoría y conceptos científicos de los procesos de manufactura de su área funcional, desde materia prima hasta producto final, incluyendo sus especificaciones.
4. Buen conocimiento y aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura y Reglas de Documentación.
5. Excelente conocimiento de los procedimientos y reglas de Seguridad y Ambiental aplicables a su área.
6. Excelente habilidad para manejar la complejidad y las prioridades.