ANALISTA VALIDACION SISTEMAS COMPUTACION

Ejecutar proyectos y procesos de calificación y validación de sistemas computacionales y equipos críticos que garanticen su estado validado y el apego al marco regulatorio aplicable.

Responsabilidades:

• Realizar las actividades de validación para los sistemas computacionales y equipos críticos que garanticen su estado validado y el apego al marco regulatorio aplicable.
• Realizar el inventario de los sistemas computacionales utilizados en el Grupo.
• Participar activamente en auditorías internas/externas en materia de validación de sistemas computacionales.
• Mantener el estado validado de los sistemas computacionales.

Requisitos:

• Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéutica, informática, en sistemas computacionales, industrial, mecatrónica o afín (CARTA PASANTE INDISPENSABLE).
• Disponibilidad para laborar en sitio y para trasladarse entre ubicaciones conforme la operación lo requiera.
• Experiencia en elaboración de protocolos de validación/calificación de sistemas y equipos computarizados (1 AÑO OBLIGATORIO).
• Atención a auditorías internas y externas.
• Conocimiento de normas nacionales e internacionales de validación de sistemas (parte 11 del 21 CFR -FDA, GAMP 5, NOM-059) (OBLIGATORIO).
• Experiencia con sistemas y equipos de producción y/o laboratorio de calidad (OBLIGATORIO).

Si cubres con el perfil solicitado para esta vacante, postúlate para iniciar el proceso.