Analista Sr. De Calidad de Producto

La posición:

Asegurar la calidad del producto mediante los Sistemas de Gestión de Calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación y cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables, así como con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental.

Tareas y responsabilidades:

1. Adquirir conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto.
2. Cumplimiento de Procedimientos: Seguir los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, salud, seguridad, higiene y protección ambiental.
3. Fortalecer la formación profesional acorde con las funciones y responsabilidades del puesto.
4. Inspecciones y Evaluaciones: Realizar recorridos en las áreas de producción y acondicionamiento para detectar incumplimientos de Buenas Prácticas de Fabricación.
5. Documentación y Revisión: Verificar la correcta documentación de los registros generados durante la fabricación del producto y revisar expedientes de producto.
6. Gestión de Sistemas de Calidad: Administrar sistemas de calidad (Desviaciones, OOX, eventos, CAPAs, control de cambios, quejas, APR/PQR, recall) y gestionar la mejora continua de los procesos productivos.
7. Investigaciones y Reportes: Coordinar investigaciones relacionadas con quejas técnicas de producto y elaborar reportes de tendencias de los sistemas de calidad.
8. Auditorías y Protocolos: Atender auditorías externas o internas y revisar protocolos y reportes emitidos por diversas áreas.

Requisitos:

Excluyentes:

1. Educación: Licenciatura Químico Farmacéutico Biológico o afines.
2. Experiencia mínima 2-3 años en áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en el sector farmacéutico.
3. Conocimientos: Buenas prácticas de fabricación, regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, procesos de manufactura y acondicionamiento del producto, manejo de sistemas informáticos ERP (SAP), dashboards y otros sistemas de calidad.
4. Inglés: Intermedio.

Deseables:

1. Manejo de sistemas informáticos ERP (SAP).
2. Dashboards y otros sistemas de calidad.

Nuestra compañía

En Boehringer Ingelheim desarrollamos tratamientos innovadores que mejoran la vida de las personas y de los animales. Fundada en 1885 y de propiedad familiar desde entonces, Boehringer Ingelheim adopta una perspectiva a largo plazo. En la actualidad, contamos con 52.000 empleados en todo el mundo que fomentan una cultura diversa, colaborativa e integradora. Creemos que si contamos con personas talentosas y ambiciosas, apasionadas por la innovación, no hay límite a lo que podemos lograr.

¿Por qué Boehringer Ingelheim?

Con nosotros puedes crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas. Ofrecemos un trabajo estimulante en un entorno laboral global respetuoso y cordial, rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo de todos los empleados es clave, porque tu crecimiento es nuestro crecimiento.

Boehringer Ingelheim es una empresa global que ofrece igualdad de oportunidades y se enorgullece de mantener una cultura diversa e inclusiva. Aceptamos la diversidad de perspectivas y nos esforzamos por crear un entorno integrador, que beneficie a nuestros empleados, pacientes y comunidades.

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