ANALISTA DE ESTABILIDADES

Ubicación: TLAJOMULCO DE ZUÑIGA, JALISCO, MX

Empresa: Grupo PiSA

Realizar estudios de estabilidad (análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos), con apego a los requerimientos normativos, asegurando la calidad de los Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA) y la documentación correcta de resultados, a fin de dar cumplimiento al programa y objetivos establecidos en la Unidad de Negocio.

Responsabilidades y actividades

• Realizar los estudios de estabilidades (análisis fisicoquímicos y cromatográficos), para la evaluación de productos en estabilidad del área de desarrollo de Nuevos Productos (NP), Reformulaciones (RF) y Evaluación de Fabricantes Alternos (EFA).
• Recibir las muestras de estabilidad y realizar los análisis correspondientes utilizando los instrumentos y equipos de laboratorio de acuerdo a PNO's y/o manuales o monografías que formaran parte del expediente analítico.
• Realizar las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF´s).

Experiencia

Industria farmacéutica (1 año).

Manejo de equipos e instrumentos de laboratorio (disolutores, balanzas analítica, potenciómetro) (1 año).

Estudios de estabilidad de productos (1 año).

Conocimientos

Química analítica y técnicas cromatográficas.

Estadística descriptiva (promedio, desviación, estándar, etc.).

Cromatografía de gases y líquidos.

Principios de QbD (Calidad por Diseño).

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas.