La posiciónEjecutar las actividades de análisis de productos, materiales e insumos, de acuerdo con lo establecido en la programación del área de control de calidad y en apego a la regulación y procedimientos GxP aplicables.
Tareas y Responsabilidades- Ejecutar todas las actividades de análisis, muestreos, revisión de documentación y bitácoras de acuerdo con el programa de trabajo establecido y en cumplimiento con los procedimientos aplicables.
- Ejecutar actividades de implementación de métodos, validaciones analíticas y monitoreos derivados de los procesos de validación de sistemas críticos y procesos de manufactura.
- Asegurar el cumplimiento de 5S, emplear y optimizar de forma adecuada los recursos de la compañía.
- Ejecutar las actividades en cumplimiento y apego total a las Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación, Salud, Seguridad e Higiene, procedimientos PT/PNO, reglamentos internos y regulaciones vigentes durante el desarrollo de sus actividades.
- Reportar de acuerdo con los procedimientos establecidos cualquier indicador relacionado con discrepancias en procesos y actividades e incidentes relacionados con equipos de laboratorio.
- Ejecución y seguimiento a acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, resultados fuera de especificación y/o fuera de tendencia, eventos de laboratorio, observaciones de auditoría, así como actividades de controles de cambio.
- Realizar la elaboración y/o actualización de procedimientos (PNO/PT) relacionados con sus actividades.
- Participar activamente en la atención de auditorías.
- Realizar la elaboración de análisis de riesgo (AMEF / FMEA) evaluando lo aplicable al conocimiento del área.
- Cumplir en tiempo y forma con los requerimientos de capacitación y formación necesarios para la correcta ejecución de actividades y el mantenimiento de su calificación.
- Participar en la capacitación en el trabajo “on the job training” del personal de nuevo ingreso.
- Cumplir con los indicadores de lead time y performance establecidos en el área.
Requisitos Excluyentes- Profesionales con título y cédula de las siguientes carreras: Licenciatura en área Químico-Biológicas (Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Químico Bacteriólogo Parasitólogo, Biólogo).
- Experiencia mínima de 2 años en laboratorio de control de calidad como analistas de laboratorio con manejo de equipos y material de laboratorio.
- Experiencia en validación, verificación y transferencia de metodología analítica.
- Inglés Intermedio.
Nuestra compañíaEn Boehringer Ingelheim desarrollamos tratamientos innovadores que mejoran la vida de las personas y de los animales. Fundada en 1885 y de propiedad familiar desde entonces, Boehringer Ingelheim adopta una perspectiva a largo plazo. En la actualidad, contamos con 52.000 empleados en todo el mundo que fomentan una cultura diversa, colaborativa e integradora. Creemos que si contamos con personas talentosas y ambiciosas, apasionadas por la innovación, no hay límite a lo que podemos lograr.
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Boehringer Ingelheim es una empresa global que ofrece igualdad de oportunidades y se enorgullece de mantener una cultura diversa e inclusiva. Aceptamos la diversidad de perspectivas y nos esforzamos por crear un entorno integrador, que beneficie a nuestros empleados, pacientes y comunidades.
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