ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.

Responsabilidades y actividades

• Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.
• Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de Responsable Sanitario, etc.).
• Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.
• Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos.

Experiencia

• Elaboración de expedientes de medicamentos - 1 año
• Elaboración de trámites regulatorios - 1 año

Conocimientos

• Normas oficiales mexicanas (NOM-050, 072, 073, 177, 164, 220)

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas.