Affaires Europeennes à United States

Alternance - Chargé(e) d'affaires technico-règlementaires (CMC) Dermatologie (F/H/X)

Informations:

• Alternance de 12 mois
• Localisation: Gaillard
• A pourvoir : Début septembre

Département: CMCD

Contexte :

Tu veux bosser avec 10 personnes dont le métier est d’assurer les activités technico-règlementaires des produits globaux sous notre responsabilité, en maintenant leur autorisation de mise sur le marché afin de garantir leur commercialisation partout dans le monde ?

Au sein de notre équipe CMC basée à Gaillard, colocalisée avec notre centre international de développement, tu auras l’occasion de travailler sur une grande diversité de sujets liés aux dossiers d’enregistrement, renouvellements, variations et questions d’autorité de santé.

La grande diversité des missions, des statuts réglementaires de nos produits (médicaments, cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux) t’offrira une opportunité de développer ta polyvalence et d’être exposé(e) à différentes règlementations européennes et nationales.

Tes responsabilités:

• Rédiger ou mettre à jour les dossiers d’enregistrement (module 3 + QOS ou équivalent) des médicaments, cosmétiques ou dispositifs médicaux
• Evaluer les demandes de changement sur ces produits
• Assurer la réponse aux questions technico-réglementaires des Autorités de santé ou des clients internes (Affiliés Réglementaires…)
• Préparer les documents liés à des demandes de renouvellement

Ton profil:

• Tu peux préparer un diplôme de pharmacien avec orientation industrie, ou un diplôme scientifique bac+5. Nous sommes ouverts à différents masters scientifiques.
• Le plus important pour nous, c’est un mindset ! On pourra t’apprendre la partie technique durant ton temps chez nous. Tu es surtout curieux(se), entrepreneur, n’as pas peur d’aller vers les autres et collaborer avec eux sachant que tu pourras être en relation avec une variété de parties prenantes.
• Tu aimes passer d’un sujet à l’autre : d’un renouvellement pour un médicament en Europe, à la mise à jour d’un dossier cosmétique pour un lancement en Turquie, en passant par la réponse à des questions d’autorités suite au dépôt d’une variation en Asie, etc. Tu es donc organisé(e) et rigoureux(se), tout en ayant une capacité d’analyse et en étant force de propositions.
• Un bon niveau d’Anglais est important.

Ce que nous pouvons t’apporter :

• Une rémunération et avantages sociaux très attractifs (mutuelle, 13ème mois, participation aux activités culturelles et sportives, …)
• Des projets à haute valeur ajoutée et à envergure internationale
• Une belle montée en compétence, de l’autonomie et un réel accompagnement de ton tuteur durant et à la fin de ta mission (Dialogue, conseils, marché de l’emploi)
• Tu vas travailler au sein d’une équipe dynamique, dans une ambiance conviviale où tu seras pleinement intégré dans l’entreprise.

« Pour Bayer, l’égalité des chances est un axe majeur de la responsabilité sociétale de l’entreprise »

Lieu: France : Haute-Savoie : Gaillard

Division: Consumer Health

Code de référence: 842413