Vice President

Seit unserer Gründung im Jahr 1977 haben wir bei der OSYPKA AG kontinuierlich Meilensteine gesetzt.

Mit 375 motivierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern sind wir an drei Schlüsselstandorten in Deutschland, Tschechien und den USA präsent.

Ihre Aufgaben:

• Führung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Teams und des Regulatory Affairs-Teams
• Fachliche und disziplinarische Leitung des Bereiches QM, RA, Hygiene und Dokumentensteuerung und die strategische Weiterentwicklung von Prozessen und Standards
• Sicherstellung der Einhaltung von nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben (z.B. ISO 13485, FDA, MDR)
• Legung der Zulassungsstrategie für Osypka-Eigenprodukte in Abstimmung mit der Geschäftsleitung und der Entwicklung fest
• Verantwortung für die Konformität der Produkte in angemessener Weise gemäß dem Qualitätsmanagementsystem hergestellt und geprüft wird (MDR-Artikel 15 (3)a)
• Freigabe von Non-Compliant-Produkten
• Überwachung und Verbesserung der Qualitätssicherungsprozesse über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z.B. Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Medizintechnik)
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Vorschriften (z.B., ISO 13485, FDA QSR 21 CFR part 820, MDR)
• Nachweisliche mehrjährige Führungserfahrung und die Fähigkeit, Teams zu motivieren und weiterzuentwickeln

Vorteile:

• Ein Familienunternehmen dem Werte wichtig sind
• Einen modernen, vielseitigen, spannenden und sicheren Arbeitsplatz bei einem der marktführenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
• Hoch innovatives Unternehmen
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Leistungsorientierte Vergütung

Ihr Gehalt:

Der Bruttostundenlohn beträgt 75 bis 100 Euro pro Stunde, abhängig von Ihrer Erfahrung und Ihren Qualifikationen.

Wie Sie uns kontaktieren:

Bitte senden Sie Ihre Bewerbung direkt über das Formular oder an christoph.selissios@osypka.de.