Technical Specialist Downstream Processing (x|w|m) - On-site

Seien Sie dabei, unseren neuen, modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu füllen. Innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Technical Specialist Downstream Processing (xIwIm) am Standort Freiburg. In dieser spannenden, neu geschaffenen Funktion sind Sie verantwortlich für die Planung und Durchführung von Produktionstätigkeiten nach GMP-Richtlinien. Das Team besteht aus 9 Mitarbeitenden und freut sich darauf, mit Ihnen die Zukunft zu gestalten. Die Funktion ist in Vollzeit zu besetzen und erfolgt vor Ort in Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.

Ihre Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (PPQ) für Produktionsanlagen und -prozesse

• Unterstützung beim Technologie-Transfer in die Produktion, inklusive Erstellung relevanter Dokumente

• Verantwortlich für die Durchführung von Produktionstätigkeiten nach GMP-Richtlinien

• Mitarbeit bei SGU-, Monitoring-, Betriebs- und Reinigungs-RAs sowie Umsetzung und Kontrolle der Maßnahmen

• Erstellung und Pflege von Herstellungsdokumenten

• Überprüfung der Produktionsdokumentation und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen sowie Durchführung von CAPAs

• Unterstützung bei Investitionsprojekten

• Verantwortung für die Schulung des Produktionspersonals in Bezug auf spezifische Anlagen und Standardverfahren

Ihre Qualifikationen

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Berufserfahrung mit biotechnologischen Prozessen, idealerweise im Bereich Downstream Processing

• Erste Kenntnisse im GMP-konformen Technologie-Transfer sowie der Qualifizierung und Validierung der benötigten Prozessanlagen sind von Vorteil

• Erfahrung in der Arbeit nach GMP- und GenTG-Regularien sowie im Reinraum sind wünschenswert

• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit MS-Office und Erfahrungen mit technischen Programmen

• Bereitschaft zur Schicht- und ggf. Wochenendarbeit sowie zu Bereitschaftsdiensten

• Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von Verbesserungen

• Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten

Ihre Benefits

Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:

• Life Science & World Health: Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunft von morgen

• Offene Unternehmenskultur: Geprägt durch Diversity, Teamspirit und Fortschritt

• Personalentwicklungsangebote: Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler Ebene

• Erfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs: Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge

• Well-Being: Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive Firmenfitnessangebote

• Mobilitätsvorteile: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten